11月為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于擴大國家組織藥品集中采購和使用品種范圍的決策部署，按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）和《國家醫療保障局等九部門(mén)關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴大區域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》（醫保發(fā)〔2019〕56號）有關(guān)精神，全面深化藥品集中采購和使用改革，建立規范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式，進(jìn)一步降低群眾用藥負擔，現開(kāi)展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作。

集采新變化

這一段重點(diǎn)為“全面深化”、“規范化”和“常態(tài)化”，“進(jìn)一步降低”。

與之前兩輪不同，這一輪集采文件不再有“試點(diǎn)”字樣，而是“全面深化”，從地域角度，覆蓋31個(gè)省市自治區，形成國家采購政策。從品種的全面性看，涉及11個(gè)治療領(lǐng)域，包括糖尿病、腫瘤、抗感染、心血管、消化、呼吸、中樞神經(jīng)、鎮痛、抗過(guò)敏、泌尿及肝病。

與上一輪不同，規范化體現在公布最高有效申報價(jià)、增加最高采購比例至80%、擴展采購周期至3年、增加最多入圍企數量至6家。

1.公布最高有效申報價(jià)

及時(shí)劃線(xiàn)，提前通告劃線(xiàn)天花板，避免惡性競爭，促進(jìn)企業(yè)良性發(fā)展。避免企業(yè)報價(jià)無(wú)底線(xiàn)，為入集采傷筋動(dòng)骨，上一輪出現企業(yè)之間價(jià)格差異過(guò)大，如瑞舒伐他汀鈣片海正報價(jià)0.2元，比正大天晴低33%。

同時(shí)天花板價(jià)格提前公布，增加評審的透明度，增加公眾知情權，形成監督機制。

2.增加最高采購比例至80%

未中標企業(yè)，生存空間壓縮。上一輪集采擴圍，未中標企業(yè)依然有30%市場(chǎng)空間，部分強勢的外企，極力擴充這一部分市場(chǎng)份額，還有活著(zhù)的希望。這次只留20%市場(chǎng)，勢必為生死之戰。

3.擴展采購周期至3年

上一輪集采擴圍，中選企業(yè)3家的品種，原則上采購周期為2年。這次中選企業(yè)4家及以上的品種，原則上采購周期為3年。這一政策使得企業(yè)生產(chǎn)、運營(yíng)保持穩定，更加有利于集采企業(yè)有序發(fā)展。

4.增加最多入圍企業(yè)數量至6家

6家企業(yè)入圍意味著(zhù)有更多企業(yè)可以分享國家集采政策紅利，使得集采政策“全面深化”繼續惠及更多企業(yè)及個(gè)人。避免部分單一品種支撐的小企業(yè)，因無(wú)緣集采而損失慘重。而個(gè)別企業(yè)大品種因無(wú)緣集采導致大范圍裁員，這些都將不利于醫藥市場(chǎng)的良性發(fā)展。

這一輪集采政策，范圍更大，擴及領(lǐng)域及企業(yè)更廣，時(shí)間更長(cháng)，從某種意義上，利于企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。而政策的穩定有序推進(jìn)，將促進(jìn)醫藥市場(chǎng)良性發(fā)展，真正意義上做到“規范化”和“常態(tài)化”。