目前，漸凍人癥的全球患病率為5.2/10萬(wàn)，據此估算中國約有6萬(wàn)患者。漸凍人癥病情發(fā)展迅速，大多數患者發(fā)病后存活期僅有3-5年，罹患此病后，患者肌肉會(huì )逐漸萎縮、失去控制，直到完全喪失運動(dòng)功能，晚期患者會(huì )無(wú)法說(shuō)話(huà)、吞咽乃至呼吸，最終死亡。田邊三菱制藥的依達拉奉氯化鈉注射液獲批進(jìn)入中國，給予了國內漸凍人癥患者新的希望。

更大的驚喜在2020年出現了，國內首仿依達拉奉氯化鈉注射液獲批！中國生物制藥附屬江蘇正大豐海制藥的依達拉奉氯化鈉注射液3類(lèi)仿制上市申請在2018年3月獲得承辦，跟隨進(jìn)口新藥“前后腳”獲批，進(jìn)入市場(chǎng)后將迎來(lái)怎樣的較量？我們拭目以待。

米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端化學(xué)藥市場(chǎng)規模已超過(guò)10300億元，神經(jīng)系統藥物市場(chǎng)作為第六大類(lèi)，銷(xiāo)售規模從2017年起也達到了千億水平。

截至2020年1月13日，神經(jīng)系統化藥中除了剛獲批并視同過(guò)評的依達拉奉氯化鈉注射液外，早前已有36個(gè)產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)，其中精神安定藥13個(gè)，精神興奮藥12個(gè)，抗癲癇藥5個(gè)，麻醉劑3個(gè)，止痛藥2個(gè)，抗帕金森氏病藥1個(gè)，共涉及生產(chǎn)企業(yè)37家，批文83個(gè)。

第一批帶量采購中，神經(jīng)系統藥物共有6個(gè)產(chǎn)品入選，占比高達24%，可見(jiàn)該品類(lèi)在臨床上的價(jià)值得到了國家相關(guān)部門(mén)的高度認可，通過(guò)集采降價(jià)，患者也得到了較大的優(yōu)惠。

第一批帶量采購“4+7”試點(diǎn)為獨家中標，2018年12月17日發(fā)布中選結果后在試點(diǎn)城市逐步落地，從市場(chǎng)數據來(lái)看，6大產(chǎn)品中標企業(yè)的市場(chǎng)份額都有了明顯的上漲，吃上“頭啖湯”的企業(yè)雖說(shuō)大幅降價(jià)，但卻能快速占領(lǐng)市場(chǎng)。25個(gè)省市聯(lián)盟集采中選結果發(fā)布時(shí)間在2019年9月25日，預計市場(chǎng)反饋將于2020年得到體現。

第二批帶量采購文件在2019年12月29日公布，本輪33個(gè)采購品種中涉及神經(jīng)系統藥物有兩個(gè)，雖然數量少比第一輪少了，但這兩個(gè)品種在臨床上的應用也是相當有價(jià)值。

對乙酰氨基酚為止痛藥，適用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。2018年在中國公立醫療機構終端化學(xué)藥口服止痛藥通用名TOP20中，對乙酰氨基酚排名第七，目前已過(guò)評的產(chǎn)品為對乙酰氨基酚片，已過(guò)評的國內企業(yè)有5家。

多奈哌齊為精神興奮藥，適用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。2018年在中國公立醫療機構終端化學(xué)藥口服精神興奮藥通用名TOP20中，多奈哌齊排名第九，目前已過(guò)評的產(chǎn)品為鹽酸多奈哌齊片，已過(guò)評的國內企業(yè)有2家。