東莞證券研報顯示，共有28個(gè)品種，符合納入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》《臨床急需境外新藥名單（第二批）》《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》或《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》，并在2020年8月17日前批準上市的條件。

在這28個(gè)品種中，除枸櫞酸西地那非片、左乙拉西坦注射用濃溶液和曲前列尼爾注射液外，其余均為獨家品種——這意味著(zhù)有25個(gè)是獨家臨床必需產(chǎn)品，符合醫保調整規則?臨床必需?的要求。

據醫藥經(jīng)濟報梳理，進(jìn)入條件三的單抗類(lèi)產(chǎn)品都進(jìn)入了條件五，符合條件五的單抗類(lèi)品種就有24個(gè)，其中，強生的3個(gè)產(chǎn)品以條件三進(jìn)入醫保調整目錄中，分別是阿帕他胺片、古塞奇尤單抗注射液和烏司奴單抗注射液。

此外，共有包括154個(gè)西藥和17個(gè)中藥在內的171個(gè)品種通過(guò)形式審查，為規定期間經(jīng)國家藥監局批準上市的新通用名藥品。治療領(lǐng)域主要分布在抗癌藥、銀屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癲癇、心血管以及一些罕見(jiàn)病等。

值得注意的是，所有未進(jìn)入醫保的PD-1均通過(guò)了形式審查。在去年公布的2019國家醫保目錄中，5家已上市的PD-1，2家進(jìn)口（K藥，O藥），2家國產(chǎn)（君實(shí)生物的特瑞普利單抗，恒瑞制藥的卡瑞利珠單抗）均未進(jìn)入醫保，唯獨合資的PD-1，信達-禮來(lái)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的信迪利單抗進(jìn)入了國家醫保目錄。

進(jìn)入醫保的信迪利單抗放量明顯，公司公告顯示，信迪利單抗2019年3月上市獲批，銷(xiāo)售額逐季增長(cháng)。2019年其年銷(xiāo)售額10.16億，2020Q1約4億，2020Q2約5億，2020Q3已超過(guò)6億，預計2020年銷(xiāo)售超20 億。

未來(lái)，哪些PD-1會(huì )進(jìn)入醫保，仍然值得關(guān)注。

這些企業(yè)，已進(jìn)入醫保預備隊

據東莞證券統計，外資藥企中，規定期間內獲批上市的新藥中，通過(guò)審查數量居前的是諾華、輝瑞、西安楊森和賽諾菲。其中諾華有8個(gè)新藥通過(guò)形式審查，分別包括黑色素瘤、銀屑病、多發(fā)性硬化癥等治療領(lǐng)域；輝瑞有7個(gè)新藥通過(guò)形式審查，西安楊森則有6個(gè)新藥通過(guò)形式審查。

與之對應的是國內企業(yè)，恒瑞醫藥、正大天晴、江蘇豪森的數量居前，百濟神州、人福醫藥、歌禮制藥、興齊眼藥和科倫藥業(yè)各有2個(gè)品種通過(guò)形式審查，復星醫藥、君實(shí)生物、三生制藥、再鼎醫藥、智飛生物等各有1個(gè)品種通過(guò)形式審查。

這些藥企有較多品種進(jìn)入醫保預備隊，意味著(zhù)未來(lái)有較大可能通過(guò)醫�？焖賹�(shí)現品種的市場(chǎng)占有和放量。