遼寧省為藥品現代物流定標準
作者:遼寧日報 來(lái)源:遼寧日報 2019-7-19 打印內容
為規范和指導遼寧省藥品現代物流活動(dòng),建立覆蓋全省的藥品現代物流體系,日前,遼寧省藥監局出臺了《遼寧省藥品現代物流標準》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《標準》)。
藥品現代物流是指依托現代化物流設備、技術(shù)和信息管理,通過(guò)專(zhuān)業(yè)化物流服務(wù)體系,優(yōu)化藥品出入庫、存儲、分揀、配送等作業(yè)流程,實(shí)現藥品物流管理和作業(yè)的規;、集約化、規范化、信息化、智能化。我省新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展藥品現代物流活動(dòng)以及企業(yè)從事被委托儲存配送藥品業(yè)務(wù)應當符合《標準》要求。
《標準》對藥品倉庫設置條件進(jìn)行了細化。藥品倉儲區域應設置為平面庫或高架倉庫或自動(dòng)化立體倉庫。平面庫的有效利用高度不低于4米,建筑面積不少于1萬(wàn)平方米;高架倉庫的有效利用高度不低于6米,建筑面積不少于5000平方米;自動(dòng)化立體倉庫的有效利用高度不低于20米,建筑面積不少于3000平方米。
對于藥品現代物流裝置和設備,《標準》要求,企業(yè)應配備實(shí)現藥品入庫、上架、分揀、傳送、出庫的現代物流系統裝置和設備,包括機械化裝卸、傳送設備和自動(dòng)化或半自動(dòng)化分揀設備,主要由入庫管理設備、存儲設備、庫內輸送設備、分揀及出庫設備構成。經(jīng)營(yíng)冷藏藥品還應當配備冷藏車(chē)、保溫箱等運輸設備。
此外,《標準》還明確了物流業(yè)務(wù)崗位人員及物流信息管理系統。企業(yè)應設置物流管理部門(mén)統一負責物流管理工作,至少配備1名物流專(zhuān)業(yè)管理人員和1名計算機相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員。企業(yè)應建立滿(mǎn)足藥品現代物流運營(yíng)需要的倉儲物流信息管理系統,系統采用條碼掃描或無(wú)線(xiàn)射頻等識別技術(shù),覆蓋收貨驗收、上架、儲存、補貨、盤(pán)點(diǎn)、出庫等藥品倉儲物流質(zhì)量管理全過(guò)程,實(shí)現各作業(yè)環(huán)節自動(dòng)、連續的物流傳送。
《標準》全文如下:
遼寧省藥品現代物流標準
第一條 為規范和指導我省藥品現代物流活動(dòng),發(fā)揮其高效快捷、集中統一管理的優(yōu)勢,建立覆蓋全省的藥品現代物流體系,確保藥品供應及時(shí)、保障藥品流通質(zhì)量安全,根據《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定,結合我省藥品流通行業(yè)發(fā)展實(shí)際,制定本標準。
第二條 藥品現代物流是指依托現代化物流設備、技術(shù)和信息管理,通過(guò)專(zhuān)業(yè)化物流服務(wù)體系,優(yōu)化藥品出入庫、存儲、分揀、配送等作業(yè)流程,實(shí)現藥品物流管理和作業(yè)的規;、集約化、規范化、信息化、智能化。
第三條 藥品現代物流企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè))應當依法經(jīng)營(yíng)、誠實(shí)守信,建立與其藥品現代物流經(jīng)營(yíng)范圍及規模相適應的質(zhì)量管理體系,采用信息化手段對物流、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)統籌管理,實(shí)現物流、經(jīng)營(yíng)全過(guò)程記錄真實(shí)、準確、完整、可追溯,確保物流、經(jīng)營(yíng)全過(guò)程藥品質(zhì)量與安全。
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