為規范和指導遼寧省藥品現代物流活動(dòng)，建立覆蓋全省的藥品現代物流體系，日前，遼寧省藥監局出臺了《遼寧省藥品現代物流標準》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《標準》）。

藥品現代物流是指依托現代化物流設備、技術(shù)和信息管理，通過(guò)專(zhuān)業(yè)化物流服務(wù)體系，優(yōu)化藥品出入庫、存儲、分揀、配送等作業(yè)流程，實(shí)現藥品物流管理和作業(yè)的規�；�、集約化、規范化、信息化、智能化。我省新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展藥品現代物流活動(dòng)以及企業(yè)從事被委托儲存配送藥品業(yè)務(wù)應當符合《標準》要求。

《標準》對藥品倉庫設置條件進(jìn)行了細化。藥品倉儲區域應設置為平面庫或高架倉庫或自動(dòng)化立體倉庫。平面庫的有效利用高度不低于4米，建筑面積不少于1萬(wàn)平方米；高架倉庫的有效利用高度不低于6米，建筑面積不少于5000平方米；自動(dòng)化立體倉庫的有效利用高度不低于20米，建筑面積不少于3000平方米。

對于藥品現代物流裝置和設備，《標準》要求，企業(yè)應配備實(shí)現藥品入庫、上架、分揀、傳送、出庫的現代物流系統裝置和設備，包括機械化裝卸、傳送設備和自動(dòng)化或半自動(dòng)化分揀設備，主要由入庫管理設備、存儲設備、庫內輸送設備、分揀及出庫設備構成。經(jīng)營(yíng)冷藏藥品還應當配備冷藏車(chē)、保溫箱等運輸設備。

此外，《標準》還明確了物流業(yè)務(wù)崗位人員及物流信息管理系統。企業(yè)應設置物流管理部門(mén)統一負責物流管理工作，至少配備1名物流專(zhuān)業(yè)管理人員和1名計算機相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員。企業(yè)應建立滿(mǎn)足藥品現代物流運營(yíng)需要的倉儲物流信息管理系統，系統采用條碼掃描或無(wú)線(xiàn)射頻等識別技術(shù)，覆蓋收貨驗收、上架、儲存、補貨、盤(pán)點(diǎn)、出庫等藥品倉儲物流質(zhì)量管理全過(guò)程，實(shí)現各作業(yè)環(huán)節自動(dòng)、連續的物流傳送。

《標準》全文如下：

遼寧省藥品現代物流標準

第一條 為規范和指導我省藥品現代物流活動(dòng)，發(fā)揮其高效快捷、集中統一管理的優(yōu)勢，建立覆蓋全省的藥品現代物流體系，確保藥品供應及時(shí)、保障藥品流通質(zhì)量安全，根據《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定，結合我省藥品流通行業(yè)發(fā)展實(shí)際，制定本標準。

第二條 藥品現代物流是指依托現代化物流設備、技術(shù)和信息管理，通過(guò)專(zhuān)業(yè)化物流服務(wù)體系，優(yōu)化藥品出入庫、存儲、分揀、配送等作業(yè)流程，實(shí)現藥品物流管理和作業(yè)的規�；�、集約化、規范化、信息化、智能化。

第三條 藥品現代物流企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè)）應當依法經(jīng)營(yíng)、誠實(shí)守信，建立與其藥品現代物流經(jīng)營(yíng)范圍及規模相適應的質(zhì)量管理體系，采用信息化手段對物流、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)統籌管理，實(shí)現物流、經(jīng)營(yíng)全過(guò)程記錄真實(shí)、準確、完整、可追溯，確保物流、經(jīng)營(yíng)全過(guò)程藥品質(zhì)量與安全。

第四條 我省新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展藥品現代物流活動(dòng)以及企業(yè)從事被委托儲存配送藥品業(yè)務(wù)應當符合本標準要求。

第五條 企業(yè)應設置與其藥品現代物流業(yè)務(wù)相適應的物流管理部門(mén)，統一負責物流管理工作，至少配備1名物流專(zhuān)業(yè)管理人員和1名計算機相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員。

第六條 企業(yè)應對從事收貨驗收、養護、保管、出庫復核、運輸等崗位工作的人員進(jìn)行與其職責和工作內容相關(guān)的培訓，各崗位人員應熟悉藥品管理法律法規及物流相關(guān)操作要求。

第七條 企業(yè)應制定符合藥品現代物流管理要求的各項管理制度、崗位職責、操作規程。從事被委托儲存配送藥品業(yè)務(wù)，也應制定被委托儲存配送藥品相關(guān)管理制度、崗位職責、操作規程。

第八條 從事被委托儲存配送業(yè)務(wù)，企業(yè)應制定委托儲存配送合同或質(zhì)量保證協(xié)議范本，明確委托方、被委托方各自責任，內容至少包括：委托儲存配送藥品的范圍和期限；收貨驗收、儲存、出庫、運輸、退回等倉儲、物流過(guò)程涉及藥品質(zhì)量問(wèn)題處理程序和責任約定等。

第九條 企業(yè)應配備與其經(jīng)營(yíng)規模、經(jīng)營(yíng)范圍、物流配送能力以及被委托儲存配送相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫等倉儲設施。藥品倉儲區域（包括收貨驗收區、儲存區、揀選作業(yè)區、集貨配送區等）應設置為平面庫或高架倉庫或自動(dòng)化立體倉庫。

（一）平面庫的有效利用高度不低于4米，建筑面積不少于10000平方米；高架倉庫的有效利用高度不低于6米，建筑面積不少于5000平方米；自動(dòng)化立體倉庫的有效利用高度不低于20米，建筑面積不少于3000平方米。從事被委托儲存配送業(yè)務(wù)，藥品倉儲區域用地應為自有或租賃期限不少于2年。

（二）除特殊藥品、冷藏藥品以及中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥外，其他常溫、陰涼儲存藥品的零貨均應通過(guò)現代物流系統揀選、傳送和出庫。零貨揀選區域溫度控制范圍應是10℃-20℃。

第十條 企業(yè)應配備實(shí)現藥品入庫、上架、分揀、傳送、出庫的現代物流系統裝置和設備，包括機械化裝卸、傳送設備和自動(dòng)化或半自動(dòng)化分揀設備，主要由入庫管理設備、存儲設備、庫內輸送設備、分揀及出庫設備構成，具體配置要求如下：

（一）入庫管理設備。在倉儲管理系統協(xié)同控制和管理下，實(shí)現貨位自動(dòng)分配、自動(dòng)識別、自動(dòng)尋址功能。

（二）存儲設備。配備托盤(pán)、自動(dòng)化立體貨架或高位貨架及其他貨架（如隔板貨架、流利式貨架等）。高架倉庫應配備重型組合式貨架，零貨區應配備隔板貨架或流利式貨架。托盤(pán)、貨架全部標識條形碼，實(shí)行貨位管理，一位一碼，通過(guò)倉儲計算機系統控制、管理和統一調度。

（三）庫內輸送設備。輸送設備可以采用但不限于輥道式、鏈條式或皮帶式輸送機，覆蓋收貨驗收區、儲存區、揀選作業(yè)區、出庫復核區、集貨配送區，通過(guò)動(dòng)力輸送線(xiàn)實(shí)現自動(dòng)、連續、閉合的物流傳送。

（四）分揀設備。采用條形碼掃描或無(wú)線(xiàn)射頻、電子標簽、貨到人等識別技術(shù)或自動(dòng)化分揀機完成分揀，通過(guò)動(dòng)力輸送線(xiàn)傳送至出庫復核區、集貨區。拆零揀選應選用數碼揀選系統（電子標簽DPS不少于300枚）或無(wú)線(xiàn)射頻技術(shù)（手持終端RF/PDA不少于20臺）。

（五）出庫設備。輸送系統自動(dòng)分配出庫復核口，采用條形碼掃描或無(wú)線(xiàn)射頻等識別技術(shù)完成復核操作。出庫復核滑道不少于5條。

第十一條 企業(yè)應配備與經(jīng)營(yíng)規模、配送能力相適應的封閉式藥品運輸車(chē)輛。經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，還應當配備冷藏車(chē)、保溫箱等運輸設備。冷藏車(chē)技術(shù)性能指標應符合《QC/T449-2010保溫車(chē)、冷藏車(chē)技術(shù)條件及試驗方法》要求。從事被委托儲存配送業(yè)務(wù)，自有運輸車(chē)輛不少于10輛、冷藏車(chē)不少于2輛、保溫箱不少于10個(gè)。

第十二條 企業(yè)應建立滿(mǎn)足藥品現代物流運營(yíng)需要的倉儲物流信息管理系統，系統采用條碼掃描或無(wú)線(xiàn)射頻等識別技術(shù)，覆蓋收貨驗收、上架、儲存、補貨、盤(pán)點(diǎn)、出庫等藥品倉儲物流質(zhì)量管理全過(guò)程，實(shí)現各作業(yè)環(huán)節自動(dòng)、連續的物流傳送。

第十三條 從事被委托儲存配送業(yè)務(wù)，企業(yè)倉儲物流管理系統應當具備與委托方藥品購銷(xiāo)存信息系統有效對接的條件，實(shí)現驗收、入庫、儲存、出庫、退貨操作等物流作業(yè)數據在委托方、受托方之間信息交換實(shí)時(shí)同步；按委托方指令實(shí)現藥品出入庫、配送全過(guò)程質(zhì)量管理、控制和可追溯。

第十四條 從事被委托儲存配送業(yè)務(wù)，企業(yè)應當至少配備兩套互備的服務(wù)器系統（雙機熱備）或NAS網(wǎng)絡(luò )存儲服務(wù)器，實(shí)現無(wú)人工干預持續提供服務(wù)。

第十五條 企業(yè)應配置運輸管理系統，具備對藥品運輸計劃、品種、數量、批號、工具、人員、過(guò)程、發(fā)貨時(shí)間、到貨時(shí)間、簽收、冷鏈藥品過(guò)程溫度以及委托運輸情況等進(jìn)行跟蹤、冷鏈定位、記錄、調度的功能。