目前，實(shí)驗室常用的ctDNA檢測技術(shù)包括擴增受阻突變體系（ARMS）、二代測序（NGS）、數字PCR（dPCR）和核酸質(zhì)譜檢測等。ARMS方法是目前獲得我國藥品監管部門(mén)批準可用于臨床ctDNA檢測的方法，在臨床實(shí)踐中應用相對普遍。國內液體活檢僅用于無(wú)法獲取組織標本的患者，ctDNA可用于指導肺癌EGFR靶向藥物選擇與伴隨診斷，但其他應用則尚處于科研探索階段。

2018年，美國Guardant公司與阿斯利康達成一項合作協(xié)議，將為阿斯利康的奧希替尼開(kāi)發(fā)一種Guardant360 CDx檢測，并向FDA申請注冊。這項檢測將適用于微創(chuàng )血液檢查發(fā)現能夠對奧希替尼產(chǎn)生響應的患者。Guardant還利用Guardant OMNI平臺開(kāi)發(fā)基于血漿的腫瘤突變負荷（TMB）評分CDx測試。這一測試將用于預測患者對阿斯利康腫瘤學(xué)研發(fā)管線(xiàn)中免疫療法和靶向療法的響應。FDA已經(jīng)授予Guardant OMNI診斷儀器突破性醫療器械認定，用于檢測基于血漿的TMB評分。

CTC的發(fā)展卻并不順利。CellSearch是計數分析CTC的產(chǎn)品，由美國強生公司開(kāi)發(fā)。它是全球第一個(gè)經(jīng)過(guò)FDA（2004年獲批）和我國藥品監管部門(mén)（2012年獲批）批準用于惡性腫瘤疾病管理的CTC商業(yè)化產(chǎn)品，但它已于2016年初停止銷(xiāo)售。

目前，液體活檢成熟產(chǎn)品少，大部分處于早期階段，市場(chǎng)空間大，能否提高特異性和敏感性將直接決定未來(lái)的行業(yè)空間。

無(wú)創(chuàng )癌癥早篩

美國精密科學(xué)公司（EXAS）的Cologuard代表了無(wú)創(chuàng )癌癥篩查的技術(shù)前沿。EXAS于1995年成立，2001年在納斯達克上市。2014年，FDA批準Cologuard作為首個(gè)結直腸癌早篩方法。EXAS通過(guò)分析糞便DNA和便血中的生物標志物來(lái)篩查結直腸癌。大量臨床試驗證實(shí)，Cologuard在普通風(fēng)險人群中篩查結直腸癌的敏感性為92%，篩查結直腸癌癌前病變的敏感性為69%，整體特異性為87%，得到美國癌癥協(xié)會(huì )及美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò )推薦。

2018年，EXAS收入4.54億美元，尚未實(shí)現盈利，市值約111.8億美元，漲幅154.9倍，為過(guò)去10年漲幅最大的醫藥股（110億美元市值以上）。