藥品全流程追溯箭在弦上

值得一提的是，藥品的安全性和可追溯性被置于更加重要的地位，全程化、可視化、可追溯化的醫藥流通體系也在加快建立。

5月16日，國家藥監局發(fā)布《國家藥監局綜合司公開(kāi)征求<疫苗追溯基本數據集（征求意見(jiàn)稿）>等3項信息化標準意見(jiàn)》，進(jìn)行為期一個(gè)月的意見(jiàn)征集工作。

其中，在藥品追溯系統基本技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）中，規定了藥品追溯系統的通用要求、功能要求、存儲要求、安全要求和運維要求等內容。適用于指導藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位及第三方技術(shù)機構等藥品追溯體系參與方建設和使用追溯系統。文件對藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺、藥品追溯系統、藥品追溯碼、藥品標識碼給予明確。

此前不久（4月28日），國家藥監局發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準。根據《藥品信息化追溯體系建設導則》，藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔藥品追溯系統建設的主要責任，可以自建藥品追溯系統，也可以采用第三方技術(shù)機構提供的藥品追溯系統。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位應配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)建設追溯系統，并將相應追溯信息上傳到追溯系統。

不少地方正在加快建設藥品追溯體系。上海市商務(wù)委員會(huì )市場(chǎng)秩序處處長(cháng)劉煒透露，上海市致力于培育智慧醫藥供應鏈的示范企業(yè)和現代醫藥物流中心、醫學(xué)園區等區域性的醫藥供應鏈創(chuàng )新示范基地，將在自貿區打造國際醫藥交易中心，籌建內外貿一體國際醫藥供應鏈平臺�！霸谛袠I(yè)監管方面充分考慮重要產(chǎn)品的追溯體系建設，包括藥品追溯體系。藥品監管部門(mén)已經(jīng)有所部署，形成一物一碼的追溯體系�！�

中物聯(lián)醫藥物流分會(huì )指出，藥品追溯體系建設節奏已明顯加快，并不斷深入、細化。藥品追溯信息化系列標準的編制工作不斷完善，后期仍將會(huì )有相關(guān)標準的發(fā)布。隨著(zhù)藥品追溯體系的不斷完善，未來(lái)可能會(huì )徹底解決物流端和使用端的掃碼率低的問(wèn)題，真正實(shí)現藥品全程可追溯。

“醫藥流通還是需要門(mén)檻，需要監管的。希望流通企業(yè)和大物流企業(yè)能夠精誠合作，把高質(zhì)量產(chǎn)品安全、高效運送到醫院或者患者的手中�！敝Z華制藥（中國）供應鏈總監崔勝良認為，未來(lái)10年會(huì )有更多創(chuàng )新藥進(jìn)入中國，這些藥品對于醫藥流通企業(yè)和物流企業(yè)會(huì )提出更高的技術(shù)要求，需要更加專(zhuān)業(yè)快捷高附加值的服務(wù)，包括創(chuàng )新供應鏈、技術(shù)、規則和流程等。