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網(wǎng)售處方藥“不應封死”

作者:醫藥網(wǎng)     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2019-5-8    打印內容 打印內容

呂薇指出,這說(shuō)明現有的規定已經(jīng)有比較明確的管理辦法了,因此建議要落實(shí)主體責任,創(chuàng )新監管,利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和運用大數據實(shí)現網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售的科學(xué)監管和社會(huì )共治。

假劣藥認定尚需進(jìn)一步明確

關(guān)于“假藥”和“劣藥”的認定,是全國人大常委會(huì )組成人員熱議的另一個(gè)話(huà)題。

此前,影片《我不是藥神》中的印度藥品格列寧在中國未登記或批準上市,所以被稱(chēng)為假藥,也一度引發(fā)關(guān)注。

此次修訂草案中第93條中對假藥的認定方面,明確了“依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗及銷(xiāo)售的”這一情形。

曹建明表示,熱播電影《我不是藥神》反映出那些自身患病又經(jīng)濟困難,不得不購買(mǎi)未經(jīng)批準的國外藥,這一人群所面臨的困境,在司法實(shí)踐中也有真實(shí)案例,值得高度重視。建議利用這次修改機會(huì ),對“假藥”的認定標準再作深入研究,即重新審視該條規定的科學(xué)性、合理性和需把握的度。

呂薇也表示,關(guān)于禁止生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥劣藥的規定,建議重新分類(lèi),增加一類(lèi)違禁藥品。因為修訂草案第93條當中將國家禁止使用和未經(jīng)批準進(jìn)口的藥品視為假藥,這樣不夠嚴肅!凹偎幘褪羌偎。國家禁止使用的,尤其是沒(méi)經(jīng)批準進(jìn)口的藥,怎么就成了假藥了?應進(jìn)一步研究!

呂薇建議在重新分類(lèi)的基礎上,增加一類(lèi)禁止藥品,在處罰上可以比照假藥處罰,同時(shí)進(jìn)一步梳理什么是假藥和劣藥。

修訂草案第93條中規定,藥品所含成分與國家藥品標準規定成分不符的為假藥。而第94條規定,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。

這兩條也引起呂薇關(guān)注!拔矣X(jué)得含量不夠和成分不對在某種程度上是一樣的,而且第94條中的劣藥大部分講的是過(guò)期和不標注批號的藥品。建議直接說(shuō)哪幾類(lèi)屬于劣藥就行!

列席會(huì )議的全國人大代表柳紅表示,建議草案中對劣藥的認定再增加一項,即使用過(guò)期原料等不符合藥用要求原料生產(chǎn)的,也應該視為劣藥。理由是在藥品監管的實(shí)踐中,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用過(guò)期原料生產(chǎn)藥品的行為時(shí)有發(fā)生,實(shí)踐中對檢驗不合格的成品,一般按違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的規范責令限期改正,處罰過(guò)輕。

對此柳紅建議,在第94條劣藥這一項里加上一款,將使用過(guò)期原料進(jìn)行不符合藥用要求生產(chǎn)的,按劣藥予以規制。

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