筆者查詢(xún)國家藥監局相關(guān)數據發(fā)現，康芝、康恩貝、石藥歐意等國內11家企業(yè)均生產(chǎn)布洛芬顆粒，但根據國家藥審中心信息，目前布洛芬顆粒尚無(wú)相關(guān)品種通過(guò)一致性評價(jià)。

日前，一品紅發(fā)布2018年年報，扣非凈利潤同比增長(cháng)約19%，其主要產(chǎn)品正是醫保目錄調整優(yōu)先考慮的兒童藥以及特色慢性病藥。

根據年報信息，一品紅8種兒童藥中，有5種已納入2017年國家醫保目錄，其余3種均為獨家產(chǎn)品，其中馥感啉口服液被納入《廣東省手足口病診療指南（2018年版）》，益氣健脾口服液、參柏洗液均被納入《中成藥臨床應用指南-兒科疾病分冊》，成為兒童推薦用藥。

此外，瞄準兒童藥市場(chǎng)的普利制藥，其第一大品種地氯雷他定的口服干混懸劑劑型，在2018年已收到原國家食藥監核準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，成為兒童專(zhuān)用藥物，同時(shí)，地氯雷他定干混懸劑用于緩解6個(gè)月至12歲兒童慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

普利制藥公司2017年報顯示，該公司實(shí)現營(yíng)收約3.25億元，較上年同期增加7682萬(wàn)元，同比增加30.97%，其中抗過(guò)敏類(lèi)藥物地氯雷他定實(shí)現銷(xiāo)售收入計1.38億元，較上年同比增加30.04%。

隨著(zhù)眾多藥企在兒童藥領(lǐng)域的積極布局，未來(lái)這一市場(chǎng)的競爭將加速。同時(shí)，根據《國家人口發(fā)展規劃（2016-2030）》要求，未來(lái)5年內平均每年還需新增1925萬(wàn)人口，兒童藥市場(chǎng)呈現出的巨大需求有望迎來(lái)新一輪加速擴容。

療效不明  中成藥恐無(wú)法享受醫保優(yōu)惠

不可否認，臨床不良反應的無(wú)法明確，始終困擾著(zhù)中成藥的發(fā)展，在兒童藥領(lǐng)域也不例外。

近10年間，據不完全統計，國家相關(guān)部門(mén)共發(fā)布的藥品說(shuō)明書(shū)修訂公告涉及807個(gè)藥品，其中有85%的藥品涉及不良反應修訂。

特別是，自2016年初至2018年末的385種藥品說(shuō)明書(shū)修改中，有近1/3涉及兒童項修改，或是顯示安全性不明確，或是明確規定某年齡段兒童禁止使用，而這部分修改兒童項的藥品中，有55%屬于中成藥。

根據《意見(jiàn)稿》，將根據藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類(lèi)，組織專(zhuān)家按類(lèi)別評審。對同類(lèi)藥品按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。

但，中成藥注射劑的安全性多次受到質(zhì)疑。如2018年，雙黃連注射劑和柴胡注射液的說(shuō)明書(shū)均被修改，根據藥品不良反應監測和安全性評價(jià)結果，對其說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對不良反應、禁忌、注意事項等進(jìn)行修訂，其中雙黃連注射劑的禁忌項修改為4周歲及以下兒童禁用，柴胡注射液禁忌項修改為兒童禁用。