疫苗業(yè)重組整合方案正研究制定 眾多疫苗廠(chǎng)家忐忑
作者:醫藥網(wǎng) 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2019-3-1 打印內容
記者2月26日獲悉,工信部在前期調研基礎上,正在研究制定推動(dòng)疫苗行業(yè)重組整合工作方案,將從市場(chǎng)準入、質(zhì)量監管、政策引導等方面著(zhù)手推進(jìn)。為此,協(xié)調相關(guān)部門(mén)在稅收、金融、土地等方面為重組整合企業(yè)提供優(yōu)惠政策,支持企業(yè)通過(guò)資本市場(chǎng)收購、批準文號轉移、生產(chǎn)技術(shù)入股等方式開(kāi)展聯(lián)合重組,推動(dòng)疫苗產(chǎn)業(yè)升級和高質(zhì)量發(fā)展。
產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高
2月25日,2019年全國消費品工業(yè)工作座談會(huì )在成都召開(kāi)。工業(yè)和信息化部黨組成員、副部長(cháng)王江平強調,2019年要全力做好藥品供應保障,推動(dòng)疫苗行業(yè)重組整合等。
自2018年*ST長(cháng)生(維權)事件曝光后,疫苗行業(yè)整頓、整合重組的預期漸濃!按蠹叶际前虢锇藘、不相上下!蹦趁駹I(yíng)疫苗公司區域市場(chǎng)負責人說(shuō),國內疫苗市場(chǎng)空間大,即便是產(chǎn)品單一的疫苗公司也能過(guò)得比較滋潤。加之疫苗公司雖多,但產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高!按蠹叶疾畈欢,憑什么要被你收購?”
國內目前共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè),可生產(chǎn)63種疫苗,預防34種傳染病。但企業(yè)規模整體偏小,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重。除國企中生集團外,多數企業(yè)每年僅批簽發(fā)一個(gè)品種。此外,相比于歐美發(fā)達國家和地區,國內雖然上市的疫苗種類(lèi)較多,但多數都是傳統的減毒、滅活或裂解的疫苗,產(chǎn)品層次較低,仿制或同類(lèi)產(chǎn)品占絕大部分,技術(shù)上以傳統工藝為主。
*ST長(cháng)生事件撕開(kāi)了行業(yè)裂縫,疫苗生產(chǎn)企業(yè)整合預期陡增。
2004年至2017年,監管部門(mén)連續出臺文件,規范疫苗生產(chǎn)流通和預防接種環(huán)節。2018年9月20日,中央全面深化改革委員會(huì )第四次會(huì )議審議通過(guò)了《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》。隨后,市場(chǎng)監管總局發(fā)布《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見(jiàn)稿)》。為單獨某類(lèi)產(chǎn)品立法,實(shí)為罕見(jiàn)。
如今,王江平的一句“推動(dòng)疫苗行業(yè)重組整合”,讓眾多疫苗廠(chǎng)家忐忑:誰(shuí)會(huì )是被整合的對象?
多舉措推動(dòng)疫苗業(yè)重組
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,疫苗分為一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗。一類(lèi)疫苗是指政府免費提供,公眾依照規定受種的疫苗。二類(lèi)疫苗是指自費并且自愿受種的其他疫苗。兩者的主要區別在于,一類(lèi)疫苗的接種費用由政府承擔,而二類(lèi)疫苗費用由受種者或者其監護人承擔。
《2017年生物制品批簽發(fā)年報》顯示,國內每年批簽發(fā)疫苗約5億-10億人份。其中,國產(chǎn)疫苗占據絕大部分份額,進(jìn)口疫苗僅占5%以下。國有疫苗生產(chǎn)企業(yè)(以中生集團為代表)是一類(lèi)疫苗的供應主體,民營(yíng)企業(yè)主要供應二類(lèi)疫苗。國內疫苗企業(yè)生產(chǎn)規模約250億元。
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