記者2月26日獲悉，工信部在前期調研基礎上，正在研究制定推動(dòng)疫苗行業(yè)重組整合工作方案，將從市場(chǎng)準入、質(zhì)量監管、政策引導等方面著(zhù)手推進(jìn)。為此，協(xié)調相關(guān)部門(mén)在稅收、金融、土地等方面為重組整合企業(yè)提供優(yōu)惠政策，支持企業(yè)通過(guò)資本市場(chǎng)收購、批準文號轉移、生產(chǎn)技術(shù)入股等方式開(kāi)展聯(lián)合重組，推動(dòng)疫苗產(chǎn)業(yè)升級和高質(zhì)量發(fā)展。

產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高

2月25日，2019年全國消費品工業(yè)工作座談會(huì )在成都召開(kāi)。工業(yè)和信息化部黨組成員、副部長(cháng)王江平強調，2019年要全力做好藥品供應保障，推動(dòng)疫苗行業(yè)重組整合等。

自2018年*ST長(cháng)生（維權）事件曝光后，疫苗行業(yè)整頓、整合重組的預期漸濃�！按蠹叶际前虢锇藘�、不相上下�！蹦趁駹I(yíng)疫苗公司區域市場(chǎng)負責人說(shuō)，國內疫苗市場(chǎng)空間大，即便是產(chǎn)品單一的疫苗公司也能過(guò)得比較滋潤。加之疫苗公司雖多，但產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高�！按蠹叶疾畈欢�，憑什么要被你收購？”

國內目前共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗，預防34種傳染病。但企業(yè)規模整體偏小，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重。除國企中生集團外，多數企業(yè)每年僅批簽發(fā)一個(gè)品種。此外，相比于歐美發(fā)達國家和地區，國內雖然上市的疫苗種類(lèi)較多，但多數都是傳統的減毒、滅活或裂解的疫苗，產(chǎn)品層次較低，仿制或同類(lèi)產(chǎn)品占絕大部分，技術(shù)上以傳統工藝為主。

*ST長(cháng)生事件撕開(kāi)了行業(yè)裂縫，疫苗生產(chǎn)企業(yè)整合預期陡增。

2004年至2017年，監管部門(mén)連續出臺文件，規范疫苗生產(chǎn)流通和預防接種環(huán)節。2018年9月20日，中央全面深化改革委員會(huì )第四次會(huì )議審議通過(guò)了《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》。隨后，市場(chǎng)監管總局發(fā)布《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見(jiàn)稿）》。為單獨某類(lèi)產(chǎn)品立法，實(shí)為罕見(jiàn)。

如今，王江平的一句“推動(dòng)疫苗行業(yè)重組整合”，讓眾多疫苗廠(chǎng)家忐忑：誰(shuí)會(huì )是被整合的對象？

多舉措推動(dòng)疫苗業(yè)重組

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗。一類(lèi)疫苗是指政府免費提供，公眾依照規定受種的疫苗。二類(lèi)疫苗是指自費并且自愿受種的其他疫苗。兩者的主要區別在于，一類(lèi)疫苗的接種費用由政府承擔，而二類(lèi)疫苗費用由受種者或者其監護人承擔。

《2017年生物制品批簽發(fā)年報》顯示，國內每年批簽發(fā)疫苗約5億-10億人份。其中，國產(chǎn)疫苗占據絕大部分份額，進(jìn)口疫苗僅占5%以下。國有疫苗生產(chǎn)企業(yè)（以中生集團為代表）是一類(lèi)疫苗的供應主體，民營(yíng)企業(yè)主要供應二類(lèi)疫苗。國內疫苗企業(yè)生產(chǎn)規模約250億元。

目前，45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)中，實(shí)際在產(chǎn)企業(yè)38家。其中，20家企業(yè)全年只生產(chǎn)一個(gè)品種。疫苗企業(yè)多數屬于民營(yíng)企業(yè)，且經(jīng)營(yíng)效益尚可，自發(fā)重組意愿不強。而海外市場(chǎng)疫苗業(yè)生產(chǎn)集中度較高，葛蘭素史克等五大跨國巨頭占據全球80%的市場(chǎng)份額。

*ST長(cháng)生事件曝光后，疫苗業(yè)重組整合提速。中國證券報記者獨家獲悉，工信部正牽頭提升疫苗產(chǎn)業(yè)集中度工作。在前期調研基礎上，工信部正研究制定推動(dòng)疫苗行業(yè)重組整合工作方案，主要措施包括：提高市場(chǎng)準入標準，嚴格控制新開(kāi)辦疫苗企業(yè)；加強疫苗質(zhì)量監管，逐步引導落后產(chǎn)品退出；支持協(xié)會(huì )制定發(fā)布行業(yè)發(fā)展指南，引導產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展；鼓勵大型企業(yè)疫苗中標配送，推動(dòng)優(yōu)勢企業(yè)加快發(fā)展等。

對此，一位民營(yíng)疫苗公司前高管指出，規模小、品種單一、研發(fā)能力弱、綜合實(shí)力差、不規范的疫苗企業(yè)將首當其沖受到影響。

一位不愿具名的基金公司醫藥研究員認為，疫苗行業(yè)監管力度將進(jìn)一步加強。一些不合規、未達標的疫苗企業(yè)將面臨更嚴厲的處罰，不合規的疫苗企業(yè)將加速退出市場(chǎng)。同時(shí)，隨著(zhù)對兼并重組的推動(dòng)，合規的大型疫苗企業(yè)規模有望進(jìn)一步提升，市場(chǎng)集中度將向頭部企業(yè)靠攏。

疫苗企業(yè)加速I(mǎi)PO

據中國證券報記者了解，*ST長(cháng)生事件曝光之前，就有金融資本在四處出擊，頻頻收購疫苗廠(chǎng)商，欲登陸資本市場(chǎng)。

2018年7月16日，總部位于天津的康希諾生物股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“康希諾”）向港交所遞交上市申請文件。

康希諾核心產(chǎn)品為在研的八種新型疫苗。除了預防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒的三項臨近商業(yè)化疫苗產(chǎn)品外，康希諾有六種在研疫苗處于臨床試驗階段或臨床試驗申請階段。此外，亦有六種臨床前在研疫苗，包括一種在研聯(lián)合疫苗。

目前，康希諾還未實(shí)現盈利。2016年、2017年及2018年一季度，康希諾的凈虧損分別為4990萬(wàn)元、6450萬(wàn)元及1710萬(wàn)元。同期的研發(fā)支出分別為5170萬(wàn)元、6810萬(wàn)元及1900萬(wàn)元。

成都康華生物制品股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“康華生物”）于2018年12月28日披露了IPO申報稿�？等A生物為綜合性研究、開(kāi)發(fā)、經(jīng)營(yíng)一體化的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，目前為國內首家上市銷(xiāo)售人二倍體細胞狂犬病疫苗（核心產(chǎn)品）的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品為凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。

財報顯示，2015年-2017年，康華生物期內營(yíng)業(yè)收入分別為7106.93萬(wàn)元、9291.64萬(wàn)元和2.62億元，對應凈利潤分別為1170.17萬(wàn)元、665.79萬(wàn)元和7445.79萬(wàn)元，綜合毛利率分別為84.38%、90.72%、89.46%。2018年1-9月，公司綜合毛利率達94.59%。

在康華生物之前，2018年11月16日，北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司亦更新披露了IPO申報稿。公司從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，疫苗領(lǐng)域主要產(chǎn)品為重組戊型肝炎疫苗、人乳頭瘤病毒系列疫苗。

事實(shí)上，疫苗行業(yè)的全球整合亦很活躍。2005年后，默沙東、葛蘭素史克、輝瑞和賽諾菲四大制藥巨頭通過(guò)收購等方式紛紛進(jìn)入疫苗市場(chǎng)。默沙東近日宣布，將通過(guò)子公司以3億美元收購Immune Design。此次收購意在增強默沙東在傳染性疾病和癌癥領(lǐng)域的疫苗開(kāi)發(fā)能力。