近年來(lái)隨著(zhù)抑郁癥用藥市場(chǎng)的高速發(fā)展，產(chǎn)品申報呈現繁榮的態(tài)勢。根據我國CDE 數據顯示，截至2019年11月25日，西酞普蘭（含艾司西酞普蘭）等抗抑郁藥物的已批品種（含進(jìn)口藥）按批準文號和在審品種按受理號數量較多，見(jiàn)表3。

表3 國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）抗抑郁癥藥申報最新進(jìn)展

3. 政策利好，國內抗抑郁藥市場(chǎng)正逐漸改變

雖然目前國內抗抑郁藥市場(chǎng)主要由外資企業(yè)領(lǐng)先，但隨著(zhù)人們由于生活節奏加快導致精神壓力日益嚴重、治療觀(guān)念的轉變以及可支配收入的提升，抗抑郁藥領(lǐng)域越來(lái)越受到重。

以華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、康弘藥業(yè)、京新藥業(yè)為代表的國內企業(yè)布局抗抑郁藥市場(chǎng)的積極性也在提高，在一致性評價(jià)及帶量采購政策下，正逐漸從“以仿制為主，憑一致性評價(jià)搶占更多原研藥市場(chǎng)份額”向“仿創(chuàng )結合，提升創(chuàng )新研發(fā)能力開(kāi)辟更大增長(cháng)空間”轉變，有望實(shí)現國產(chǎn)替代。

華海藥業(yè)利用海外制劑轉報國內優(yōu)勢實(shí)現一致性評價(jià)彎道超車(chē)，其中已有鹽酸帕羅西汀片順利通過(guò)一致性評價(jià)、舍曲林以正�？诜�化學(xué)藥品一致性評價(jià)的流程在進(jìn)行相關(guān)申報工作、草酸艾司西酞普蘭和鹽酸度洛西汀腸溶膠囊按照共線(xiàn)生產(chǎn)轉報國內也已在審評審批中，抗抑郁藥物貯備較為豐富。

2019年，科倫藥業(yè)和復星醫藥的艾司西酞普蘭雙雙通過(guò)一致性評價(jià)；京新藥業(yè)的舍曲林已于去年底向CDE申報一致性評價(jià)；康弘藥業(yè)的文拉法辛一致性評價(jià)工作也在順利推進(jìn)。

結語(yǔ)

近幾年，由于大眾對抑郁癥的認識逐步提高，主動(dòng)就診的人群不斷增加。抑郁癥日益嚴峻的發(fā)病形勢拉動(dòng)了抗抑郁藥市場(chǎng)的逐年增長(cháng)，可預見(jiàn)，未來(lái)抗抑郁藥物市場(chǎng)將繼續保持較高的增長(cháng)潛力。

目前國內抗抑郁藥市場(chǎng)主要由外資企業(yè)領(lǐng)先，科倫、復星等國內企業(yè)布局抗抑郁藥市場(chǎng)的積極性也在提高。隨著(zhù)國家給予通過(guò)一致性評價(jià)品種的相關(guān)優(yōu)惠政策相繼落地，通過(guò)一致性評價(jià)品種將在價(jià)格與質(zhì)量的雙重優(yōu)勢的保駕護航之下與原研藥逐鹿市場(chǎng)。

國內企業(yè)將乘政策東風(fēng)迎頭追趕，在一致性評價(jià)及帶量采購政策下，通過(guò)一致性評價(jià)品種的高質(zhì)量仿制藥有望進(jìn)一步搶占原研藥市場(chǎng)份額，抗抑郁藥市場(chǎng)有望實(shí)現國產(chǎn)替代。

參考文獻

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