在業(yè)內人士看來(lái)，多家仿制藥上市是該品種被納入集采的主要原因，白蛋白紫杉醇是抗癌藥紫杉醇的“升級版”，國內市場(chǎng)常年由進(jìn)口原研藥新基的Abraxane壟斷，直到2018年2月石藥集團的“艾克力”獲批上市局面方才扭轉。

不過(guò)，對手跟進(jìn)也很快。2018年8月，恒瑞醫藥的競品“艾越”上市；就在本月初，齊魯制藥的白蛋白紫杉醇也拿到了生產(chǎn)批文。

憑借價(jià)格優(yōu)勢，兩款國產(chǎn)白蛋白紫杉醇上市后擴張速度極快。

數據顯示，2019年前三季度，石藥集團的克艾力銷(xiāo)售收入已達11億元；恒瑞醫藥的艾越銷(xiāo)售額亦在12億元左右。

隨著(zhù)納入帶量采購，尤其是齊魯制藥的加入，白蛋白紫杉醇市場(chǎng)或在三家制藥巨頭之間重新洗牌。

值得一提的是，就在9月份完成的聯(lián)盟地區帶量采購中，齊魯制藥以多個(gè)最低價(jià)拿下了5個(gè)中標資格，堪稱(chēng)“價(jià)格屠夫”。

競價(jià)博弈升級

盡管新一輪藥品集采的競標規則、參與地區尚未明確，但從競爭格局來(lái)看，擬納入品種或面臨較上一輪更大的競價(jià)壓力。

記者梳理發(fā)現，從品種層面來(lái)看，此次擬納入的35個(gè)品種，已通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥廠(chǎng)家均達到3家及以上。

細分至品規層面，所涉及的60個(gè)品規中，有37個(gè)品規背后通過(guò)一致性評價(jià)廠(chǎng)家在3家及以上，降糖藥二甲雙胍緩釋劑型和口服常劑型的競爭廠(chǎng)家分別多達12家、11家；另外，有7個(gè)品規的過(guò)評廠(chǎng)家目前只有2家，還有16個(gè)品規是獨家過(guò)評的格局。

從涉及廠(chǎng)家來(lái)看，由于通過(guò)一致性評價(jià)（含視同通過(guò)一致性評價(jià)）的品種較多，齊魯制藥、恒瑞醫藥、正大天晴、石藥集團、揚子江等處于第一梯隊的本土制藥企業(yè)均有多個(gè)產(chǎn)品擬納入此次集采。

“隨著(zhù)通過(guò)一致性評價(jià)的廠(chǎng)家越來(lái)越多，醫保作為‘戰略購買(mǎi)者’的籌碼越來(lái)越多。這一輪有多少個(gè)地區參與集采還沒(méi)明確，如果集采地區進(jìn)一步擴面，企業(yè)降價(jià)的博弈更強烈�！鼻笆鏊幤箐N(xiāo)售副總經(jīng)理向記者指出。

11月27日，國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上，國家醫保局副局長(cháng)陳金甫答記者問(wèn)時(shí)表示，藥品集中采購的第一個(gè)效果就體現在降價(jià)上，前期11個(gè)試點(diǎn)城市集中采購，25個(gè)藥品平均降價(jià)52%，個(gè)別重大疾病用藥降價(jià)90%多；而聯(lián)盟地區集采擴圍中，25個(gè)品種的中選價(jià)格較之試點(diǎn)中選價(jià)又平均下降了25%。

為推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)，國家藥監局先后發(fā)布了10余項技術(shù)指導原則，明確相關(guān)工作程序和技術(shù)要求。2019年，國內仿制藥進(jìn)入“收獲期”，通過(guò)一致性評價(jià)的品種和廠(chǎng)家數量均大幅增長(cháng)。截至目前，已通過(guò)一致性評價(jià)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的藥品已達184個(gè)品種，涉及436個(gè)品規。