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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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網(wǎng)售處方藥“禁”而“不死”“放開(kāi)”有何難?

作者:醫藥網(wǎng)     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2019-2-1    打印內容 打印內容

對此,鄭佩認為,國家的政策目的性很明顯,就是禁止處方藥在沒(méi)有藥品銷(xiāo)售資質(zhì)的互聯(lián)網(wǎng)電子商務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)售,要讓專(zhuān)業(yè)的有處方藥資質(zhì)的電商平臺或者專(zhuān)業(yè)處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售平臺銷(xiāo)售處方藥。主要原因有四點(diǎn):一是普通的電商平臺不具備醫生處方的能力,所以不能承擔銷(xiāo)售處方藥以后患者出現問(wèn)題的責任;二是普通的電商平臺數量眾多,銷(xiāo)售處方藥監管難度比較大,容易給假冒偽劣藥品提供銷(xiāo)售渠道;三是普通的電商平臺沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的醫師和藥師對患者用藥提供藥事服務(wù),患者用藥安全性得不到保障;四是普通的電商平臺一般不具備醫保支付能力,容易增加患者用藥負擔,影響社會(huì )穩定。

然而,在《清單》發(fā)布僅僅一個(gè)多月之后,業(yè)內就流傳出一份國家市場(chǎng)監管總局擬向有關(guān)部門(mén)提交的送審稿——《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法(送審稿)》。該份送審稿與去年初國家食藥監總局制定的《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》相比,關(guān)于“網(wǎng)售處方藥”的描述出現了顯著(zhù)的變化:1.藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥的,應當具備處方藥銷(xiāo)售信息與醫療機構電子處方信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享的條件,確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調劑審核,對已購買(mǎi)處方藥的處方進(jìn)行電子登記;2.具備網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥條件的藥品零售企業(yè),向公眾展示處方藥信息時(shí),應當突出顯示“處方藥須憑處方在執業(yè)藥師指導下購買(mǎi)和使用”等風(fēng)險警示信息;3.銷(xiāo)售處方的藥品零售企業(yè)還應當保存電子處方記錄,相關(guān)記錄保存期限不得少于3年,且不少于藥品有效期后1年。

不過(guò),在邵清看來(lái),送審稿和此前的征求意見(jiàn)稿本質(zhì)上并沒(méi)有太大的差異,只是增加了一些法則,完善了法規,沒(méi)有根本性地改變對待網(wǎng)售處方藥的態(tài)度。他說(shuō),監管部門(mén)對待網(wǎng)售處方藥的根本原則主要有三點(diǎn):第一,處方藥可以銷(xiāo)售,但是需要跟醫院直連;第二,單體藥店可以參與三方平臺,可以做醫藥電商,這是核心;第三,配送企業(yè)和委托配送企業(yè),通過(guò)合送的形式來(lái)規范配送過(guò)程安全的指南認證。此外,監管部門(mén)當然也承認了電商平臺在藥品交易過(guò)程中的作用,也算是一件重要的事情。

處方藥網(wǎng)售“解禁”是大勢所趨

對比《清單》和《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法(送審稿)》不難發(fā)現,兩者的制定與發(fā)布機構——國家發(fā)改委、商務(wù)部(《清單》)與國家市場(chǎng)監管總局(《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法(送審稿)》),對待網(wǎng)售處方藥的態(tài)度是不一致的。為何會(huì )出現這種“不一致”?雙方在今后的政策執行過(guò)程中,該如何協(xié)調?對此,鄭佩表示,雙方的立場(chǎng)不一樣,發(fā)改委、商務(wù)部的目的是限制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在沒(méi)有處方的情況下郵寄或者網(wǎng)售處方藥,而市場(chǎng)監管總局是從滿(mǎn)足處方藥銷(xiāo)售各種要求的情況下,允許處方藥網(wǎng)售。也就是說(shuō)發(fā)改委、商務(wù)部明確了不得違反“規定”,市場(chǎng)監管總局明確了“規定”的內容是什么。雙方不存在沖突,各司其職做好處方藥網(wǎng)售準入和監管工作即可,雙方意見(jiàn)實(shí)質(zhì)上是統一的。

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