2019,仿制藥涅槃重生!
作者:醫藥網(wǎng) 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2019-1-18 打印內容
郭新峰:按病種付費體現醫療技術(shù)和醫務(wù)人員勞務(wù)價(jià)值,同時(shí)控制醫療費用不合理增長(cháng)、減輕患者負擔。由于是打包收費,臨床醫生更傾向于選用物美價(jià)廉仿制藥,這樣就能保障患者用藥可及性和依從性,促進(jìn)仿制藥進(jìn)口替代,節約患者和醫保資金。
宋建峰:這將促使醫療機構和醫生盡可能使用仿制藥替代原研藥。
醫藥觀(guān)察家:加強反壟斷執法是此次《方案》的一個(gè)新提法,此舉對落實(shí)仿制藥供應保障及使用政策有著(zhù)怎樣的作用?
林子榮:這個(gè)提法太重要了,現在國家政策不斷出臺,藥品銷(xiāo)售價(jià)格不斷下降,不算其他制造成本上漲因素,只考慮近幾年因原料壟斷導致成本飆升,很多企業(yè)就因成本過(guò)高退出已經(jīng)中標的帶量采購。業(yè)內對原料藥壟斷更是怨聲載道,但是很多企業(yè)由于處于劣勢地位而“敢怒不敢言”,很少有主動(dòng)尋求監管部門(mén)或者通過(guò)司法途徑解決的!斗桨浮逢P(guān)注到了業(yè)內的具體困難,是非常有建設性意義的,但是關(guān)鍵要看如何落實(shí)。希望能切實(shí)落實(shí)《反壟斷法》,持續加大對原料藥領(lǐng)域壟斷行為的打擊力度,根據舉報和發(fā)現的線(xiàn)索積極開(kāi)展執法活動(dòng),對實(shí)施原料藥壟斷的企業(yè),依法從重、從快處理,形成有效威懾,公開(kāi)曝光原料藥壟斷典型案例。
宋建峰:這個(gè)是目前藥品市場(chǎng)上比較突出的問(wèn)題,國家已經(jīng)意識到原料壟斷的危害,目前藥監局并入國家市場(chǎng)監督管理局會(huì )更有利于反壟斷的執法力度,可以有效保障仿制藥的供應。
展望:回歸價(jià)值 搶占先機
醫藥觀(guān)察家:在政策的推動(dòng)下,2019年,我國仿制藥行業(yè)將出現怎樣的市場(chǎng)格局?相關(guān)企業(yè)該如何制定自己在2019年及今后幾年的發(fā)展規劃?
林子榮:我國的仿制藥水平會(huì )隨著(zhù)綜合國力的不斷提高、人民健康意識的不斷提高、國家的積極引導,以及行業(yè)的共同努力,逐步提升,最終走向仿制藥強國,但這個(gè)過(guò)程會(huì )比較長(cháng)。沒(méi)有資金和實(shí)力的眾多普通仿制藥企業(yè)會(huì )越來(lái)越難做,不遠的將來(lái)被收購兼并或者消失的企業(yè)會(huì )超過(guò)三分之二。所以,對于企業(yè)來(lái)說(shuō),當務(wù)之急是積極布局新藥研發(fā)及一致性評價(jià),再也不能觀(guān)望了。當前,很多注射劑企業(yè)也花重金投入到一致性評價(jià)中,各地也都出臺了相應的獎勵政策及費用稅收優(yōu)惠。只有不斷地真創(chuàng )新,順應政策趨勢,才能生存發(fā)展,才能邁向仿制藥強國,才能更好地滿(mǎn)足人民群眾對高質(zhì)量仿制藥的需求。
宋建峰:由于各種原因,我國仿制藥行業(yè)大而不強,藥品質(zhì)量差異較大,高質(zhì)量藥品市場(chǎng)主要被國外原研藥占領(lǐng)。在當前政策的推動(dòng)下,仿制藥仍是國內醫藥消費市場(chǎng)的主體。因為仿制藥將引入價(jià)格競爭機制,從減輕患者用藥負擔、減少醫保支出壓力的角度來(lái)講,仿制藥品種將會(huì )向大企業(yè)進(jìn)一步集中。國內企業(yè)首先要根據自身情況,制訂產(chǎn)品一致性評價(jià)的計劃,另外要及時(shí)了解鼓勵仿制目錄的發(fā)布,尋找合適的仿制藥,以便在仿制藥市場(chǎng)占據先機。
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