近年來(lái)，國家對環(huán)保問(wèn)題愈加重視，藥品質(zhì)量標準不斷提高，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要進(jìn)行環(huán)保改建、設備升級、技術(shù)轉移、工藝改進(jìn)等，由此導致生產(chǎn)成本不斷上升。此次恢復供應的絲裂霉素就很有代表性。

2017年4月，原國家衛計委、原食藥監總局、工信部為保障絲裂霉素的供應，在國內選擇瀚暉制藥有限公司定點(diǎn)生產(chǎn)。但要實(shí)現復產(chǎn)并不容易�！搬槍σ幠；瘮U產(chǎn)碰到的生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題，我們耗資1000多萬(wàn)元進(jìn)行了大量試制和研究，并以最快速度向國家藥品審評中心遞交質(zhì)量標準修訂后的藥品注冊補充申請，藥審中心通過(guò)特殊加快通道于2018年5月批準�！卞珪熤扑幐笨偛枚偶忧镎f(shuō)。

“讓企業(yè)不計成本地生產(chǎn)藥品，不太現實(shí)�！辈帖惼继寡�，臨床上最關(guān)心的是藥品供應的可持續性，因此，只有充分調動(dòng)企業(yè)的積極性，讓他們的利潤保持在合理的范圍之內，才能及時(shí)地滿(mǎn)足臨床需求。

事實(shí)上，生產(chǎn)成本的上升也意味著(zhù)此次復產(chǎn)后的絲裂霉素價(jià)格會(huì )有所變化�！跋褚郧澳菢恿畠r(jià)的絲裂霉素可能不存在了，因為企業(yè)根本沒(méi)法做�！倍偶忧锾钩�，絲裂霉素每年臨床需求量才3萬(wàn)支左右，很難產(chǎn)生規模效應，但政府不會(huì )讓企業(yè)虧本生產(chǎn)，企業(yè)也會(huì )在政府的指導和監督下結合成本情況制定價(jià)格。此外，對于經(jīng)濟條件困難的患者，企業(yè)將酌情進(jìn)行部分贈藥。

像絲裂霉素一樣，一些短缺藥也已實(shí)現穩定供應。據工信部消費品司醫藥處副處長(cháng)宋其森介紹，2016年到2017年，我國對7個(gè)臨床必需、用量不確定的短缺藥品進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)并確定價(jià)格�！拔覀冋埖谌�方機構對這7個(gè)短缺藥的生產(chǎn)供應情況進(jìn)行評估。從評估結果來(lái)看，基本都實(shí)現了穩定的生產(chǎn)和供應�！�

藥品產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源待整合

盡管絲裂霉素等實(shí)現了生產(chǎn)供應，但如何確保這些廉價(jià)藥不會(huì )再斷貨呢？

蔡麗萍認為，解決藥品短缺問(wèn)題需從兩方面發(fā)力：一是掌握信息，完善監測預警機制；二是加強藥品管理，完善清單管理制度。據她介紹，我國從2016年開(kāi)始建立短缺藥品監測預警機制，在每個(gè)省份選擇部分醫療機構作為監測點(diǎn)，各地藥品集中采購中心也可通過(guò)藥品采購情況了解短缺信息。掌握了短缺信息，還要加強對短缺藥品的管理�！罢�府部門(mén)必須走在藥品短缺的前面。最近我們在起草關(guān)于短缺藥品清單管理的文件，還將出臺關(guān)于醫療機構內部短缺藥品管理的指南，以便更好地指導醫療機構在發(fā)現藥品短缺后如何應對�！�

不過(guò)，王學(xué)恭認為，小品種藥品出現供應短缺的現象很難杜絕，“很多藥品品種特別是原料藥都集中在一家或者幾家企業(yè)生產(chǎn)，由于一些主客觀(guān)因素，很容易出現斷供”。