近年來(lái)，全球范圍內的醫療旅游訴求看漲。據介紹，我國醫療旅游產(chǎn)業(yè)從2000年不到100億美金，已經(jīng)飆升到2017年的7000億美金，并且以每年20%的速度保持增長(cháng)，目前已經(jīng)成為全球增長(cháng)最快的新興產(chǎn)業(yè)之一�！吧虾�擴大開(kāi)放100條”第82條表明，探索建立來(lái)華就醫簽證制度。此條似乎也在“看齊”海南的醫療旅游產(chǎn)業(yè)。事實(shí)上，相比海南，上海有更優(yōu)質(zhì)的醫療資源與更成熟的醫療體系。如果簽證制度能有便利，相信此舉也會(huì )對周邊國家患者來(lái)華就醫產(chǎn)生更強的吸引力。

對醫療機構——大型醫療設備備案制

“上海擴大開(kāi)放100條”第88條：取消社會(huì )辦醫療機構乙類(lèi)大型醫療設備設置審批，試行備案制。

2018年6月，國家衛健委發(fā)布《大型醫用設備配置與使用管理辦法》，規范和加強大型醫用設備配置使用管理。辦法規定，申請配置乙類(lèi)大型醫用設備的，向所在地省級衛生健康行政部門(mén)提出申請�！吧虾�擴大開(kāi)放100條”中第88條提出，取消社會(huì )辦醫療機構乙類(lèi)大型醫療設備設置審批，試行備案制。新政無(wú)疑將對社會(huì )辦醫的發(fā)展帶來(lái)利好。

此外，上海市委全面深化改革領(lǐng)導小組近日審議通過(guò)了《上海市關(guān)于加快發(fā)展健康服務(wù)業(yè)的若干意見(jiàn)》，根據此文件，上海將允許公立醫院根據規劃和需求，與社會(huì )力量合作舉辦新的非營(yíng)利性醫療機構。鼓勵公立醫院與社會(huì )辦醫療機構在人才、管理、技術(shù)等方面建立協(xié)議合作關(guān)系，并鼓勵社會(huì )辦醫參加醫療聯(lián)合體建設。對社會(huì )辦醫來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑也是重大的利好消息。

對產(chǎn)業(yè)——鼓勵創(chuàng )新 推動(dòng)醫藥行業(yè)發(fā)展提升

“上海擴大開(kāi)放100條”中第87條：將醫療器械注冊人制度改革試點(diǎn)推廣到全市，并逐步復制推廣至長(cháng)三角地區實(shí)施。

第89條：著(zhù)力推進(jìn)上海藥品醫療器械檢驗檢測機構國家層面重點(diǎn)實(shí)驗室建設，實(shí)現檢測結果國際認可。

第90條：支持推廣“一次進(jìn)境、分批清關(guān)”等柔性入境管理模式，提高藥品醫療器械通關(guān)效率；籌建內外貿一體的國際醫藥供應鏈平臺。

第80條：簡(jiǎn)化具備條件的外資研發(fā)中心研發(fā)用樣本樣品、設備、試劑等進(jìn)口手續；對具備條件的生物醫藥服務(wù)外包企業(yè)研發(fā)用藥物、醫療器械樣品進(jìn)口，通關(guān)時(shí)限縮短至15日。

過(guò)去，中國醫療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可“捆綁”的模式，這影響了研究人員及企業(yè)創(chuàng )新研發(fā)和持續提高產(chǎn)品質(zhì)量的熱情，限制了創(chuàng )新要素的合理配置，亦與國際通行規則不符。

2017年12月，上海試點(diǎn)實(shí)行醫療器械注冊人制度，作為國家醫療器械監管體制的重大審評審批突破，醫療器械注冊人制度直擊企業(yè)發(fā)展長(cháng)期以來(lái)的“痛點(diǎn)”。