管理創(chuàng )新逐漸接軌

作為一種臨床常見(jiàn)疾病，膀胱過(guò)度活動(dòng)癥可由精神因素、神經(jīng)系統疾病、分娩、外傷等多種因素引起，女性的發(fā)生率為男性的2倍多。重度膀胱過(guò)度活動(dòng)癥可采取手術(shù)治療，但是老年人多患有高血壓、高血糖等疾病，手術(shù)具有一定的風(fēng)險性。因此，根據病情的不同程度，輕、中度尿失禁可考慮保守性藥物治療。隨著(zhù)全球老齡化社會(huì )的快速到來(lái)，藥物研發(fā)機構紛紛將目光聚焦在膀胱過(guò)度活動(dòng)癥藥物領(lǐng)域。

目前，國內醫院膀胱過(guò)度活動(dòng)癥臨床用藥品種主要是托特羅定、奧昔布寧、黃酮哌酯、索利那新、丙哌維林和曲司氯銨等6個(gè)化學(xué)藥物。據CFDA官網(wǎng)數據，日本小野藥品與杏林制藥聯(lián)合原研的新型二苯基丁酰胺類(lèi)抗膽堿藥咪達那新（Imidafenacin），輝瑞公司的非索羅定（Fesoterodine）、諾華和Warner公司的達非那新（Darifenacin）等品種下，國內已緊鑼密集的申報中。

國內公立醫院市場(chǎng)，兩大品種占比超60%

據米內網(wǎng)數據，2017年國內16重點(diǎn)城市公立400家樣本醫院膀胱過(guò)度活動(dòng)癥用藥市場(chǎng)為5220萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)率16.54%。主要品種索利那新和托特羅定占據總體市場(chǎng)的66.27%。

索利那新公立醫院領(lǐng)軍

索利那新由Astellas制藥公司研制競爭性膽堿受體阻斷劑。2004年8月首次在荷蘭，德國，英國，法國及丹麥同步上市。2004年11月獲FDA許可進(jìn)入美國市場(chǎng)。2009年索利那新片獲我國國家藥監局許可進(jìn)入臨床使用，商品名衛喜康（Vesicare）。2016年全球Vesicare市場(chǎng)為9.45億美元。

據米內網(wǎng)最新數據，2017年國內16重點(diǎn)城市公立400家樣本醫院索利那新用藥金額為1797萬(wàn)元，同比一年增長(cháng)率為11.60%。索利那新為競爭性膽堿受體阻斷劑，可選擇性阻斷膽堿受體，松弛平滑肌，從而緩解尿頻、尿急和尿失禁癥狀。衛喜康可刺激唾液分泌，具有耐受性較好的特點(diǎn)，與傳統抗膽堿藥托特羅定、奧昔布寧相比，其口干、便秘、視物模糊等不良反應明顯減少。據CFDA官網(wǎng)數據，國內齊魯制藥、南京正大天晴、樂(lè )普藥業(yè)、四川省瑞康制藥、江蘇神龍藥業(yè)等多家研制開(kāi)發(fā)中。

曲司氯銨增長(cháng)率20.62%

曲司氯銨屬于抗膽堿能類(lèi)化合物，2004年5月28日美國FDA批準上市。曲司氯銨是一種強效M受體阻斷劑，對Ml和M3受體有高親和力，可松弛膀胱平滑肌，減輕導致OAB癥狀的平滑肌收縮。用于治療伴有急迫性尿失禁癥狀的膀胱過(guò)度活動(dòng)癥。.

我國國家藥監局已批準德國MedaPharma GmbH & Co.KG的曲司氯銨片上市，商品名順睦利（Spasmo-lyt）。國內曲司氯銨制劑有揚子江藥業(yè)集團、舒泰神（北京）生物制藥和壽光富康制藥等3家上市。據米內網(wǎng)最新數據，2017年國內16重點(diǎn)城市公立400家樣本醫院曲司氯銨用藥金額同比上一年增長(cháng)20.62%，揚子江藥業(yè)集團占據主要市場(chǎng)。