本周是世界尿失禁周，2009年由國際尿控協(xié)會(huì )發(fā)起設立，時(shí)間定為每年6月份最后的周一至周五。據國外統計資料，全球有10%～15%的中老年人受到不同程度尿失禁的困擾，醫學(xué)上稱(chēng)之為膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）。調查顯示，我國60歲以上女性和65歲以上男性是這一疾病的主要群體。

中國大規模膀胱過(guò)度活動(dòng)癥流行病學(xué)調查結果顯示，我國成年人膀胱過(guò)度活動(dòng)癥總體患病率為5.9%。老年人隨著(zhù)年齡的增長(cháng)，膀胱過(guò)度活動(dòng)綜合癥呈現出逐步升高的趨勢。另?yè)�醫院門(mén)診量統計分析，我國膀胱過(guò)度活動(dòng)癥就診率僅為0.38%。由于人們對輕中度膀胱過(guò)度活動(dòng)癥認知率較低，就診率也相對較低，導致我國膀胱過(guò)度活動(dòng)癥市場(chǎng)增長(cháng)緩慢。

指南更新引領(lǐng)OAB管理

2017年11月，加拿大婦產(chǎn)科醫生協(xié)會(huì )（SOGC）更新了膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的治療指南，本次更新主要聚焦藥物治療的內容，本文作為2012年發(fā)布的第283號文件的補充，內容包括抗膽堿能藥物非索羅定，β3受體激動(dòng)劑米拉貝隆，以及抗膽堿能藥物聯(lián)合β3受體激動(dòng)劑的綜合療法。

2014年，美國泌尿學(xué)協(xié)會(huì )聯(lián)合尿動(dòng)力學(xué)和女性泌尿科學(xué)學(xué)會(huì )（AUA/SUFU）對膀胱過(guò)度活動(dòng)癥診療指南進(jìn)行了更新，明確將β3-腎上腺素受體激動(dòng)劑米拉貝�。∕yrbetriq）定為某類(lèi)患者的一線(xiàn)或二線(xiàn)治療選擇；肉毒桿菌素A（保妥適）推薦為三線(xiàn)治療的“標準方案”。據GIobaIData的一份研究報告：2017年全球尿失禁藥物治療市場(chǎng)規模為34億美元左右，實(shí)際上增長(cháng)率不大。

米拉貝隆在中國上市

米拉貝�。∕irabegron）是日本安斯泰來(lái)公司研發(fā)的新型OAB治療藥物。2011年9月16日在日本上市，商品名為Betanis，2012年6月獲美國FDA批準上市，用于治療成年人膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB），商品名為Myrbetriq。2016年安斯泰來(lái)公司的米拉貝隆在全球7大市場(chǎng)銷(xiāo)售額為7.96億美元。

2017年12月獲CFDA批準在中國上市，商品為名貝坦利（Betmiga）。米拉貝隆化合物專(zhuān)利2018年到期。國內眾多廠(chǎng)商早已快馬揚鞭，浙江京新藥、江蘇德源藥業(yè)、瑞陽(yáng)制藥等七家已進(jìn)入研制開(kāi)發(fā)中。

米拉貝隆是一種潛在性的選擇性的β3-腎上腺受體激動(dòng)劑，通過(guò)激活膀胱逼肌上的β3-腎上腺受體，從而提高膀胱的充盈以及貯尿能力。是近30年來(lái)美國FDA批準的首個(gè)以新機制治療OAB的藥物，藥物可使逼尿肌平滑肌松弛在膀胱充盈-排尿周期的存儲期變得松弛，舒緩膀胱過(guò)度活動(dòng)癥引起的尿頻等癥狀從而促進(jìn)增加膀胱容量。膀胱過(guò)度活動(dòng)癥是一種以尿急、尿頻、急迫性尿失禁等為特征的癥候群。具有良好的療效和耐受性，已是被多個(gè)指南的推薦用藥，特別適用于伴有膀胱逼尿肌無(wú)力的OAB患者。