當然，記者也注意到一個(gè)數據，目前有近80%的“289品種”文號無(wú)BE臨床試驗登記、無(wú)BE申請申報和無(wú)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)。對比公布的目錄，這些產(chǎn)品有不少是“三改”及特色品種，如利福平片、復方利血平片、復方甘草片等，有些臨床用量小或安全性有風(fēng)險，抑或是品種所占企業(yè)銷(xiāo)售份額很少�！叭绻麤](méi)有足夠的市場(chǎng)空間和缺少有效的臨床資源及參比制劑的，選擇放棄也是產(chǎn)業(yè)升級的自然凈化之結果。重點(diǎn)攻堅核心拳頭產(chǎn)品大概是眼下企業(yè)界的共性策略�！庇袑�(zhuān)家如是說(shuō)。

采訪(fǎng)中，一些專(zhuān)家提到目前受益最明顯的華海藥業(yè)。中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )榮譽(yù)會(huì )長(cháng)于明德表示：“在一致性評價(jià)上，華海藥業(yè)海外品種目前進(jìn)入國內市場(chǎng)主要通過(guò)國內上市品種補充申請和海外直接申請4類(lèi)新藥兩種申請方式。兩種方式均只需以國外上市試驗資料申報而無(wú)需在國內做BE試驗，相較國內同類(lèi)產(chǎn)品企業(yè)，申報成本和時(shí)間均大大縮減，這種發(fā)展思路同樣值得關(guān)注�！�

顯然，有些企業(yè)在“丟卒保帥”，有些企業(yè)則在另謀他路。

零和博弈鍛造大品種

對于這場(chǎng)品質(zhì)升級賽，坦率說(shuō)這就是零和博弈。根據南方所去年的百強榜單解構分析來(lái)看，目前我國5500家醫藥工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，數量上不到2%的規模型大企業(yè)，創(chuàng )造了近四分之一的產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售收入和利潤。而數量上占82%的醫藥企業(yè)，銷(xiāo)售規模均在5億元以下，其銷(xiāo)售收入占醫藥工業(yè)比重僅有四分之一。2016年，中國制藥工業(yè)百強的銷(xiāo)售額占制藥工業(yè)總體的47.2%�？梢赃@么認為，制藥企業(yè)將加速步入“強者更強”的時(shí)代。

如果把視野拉的更遠一些，這場(chǎng)品質(zhì)升級賽中，中成藥也在積極參跑。不少企業(yè)加速開(kāi)展大品種的上市后再評價(jià)研究，盡管中成藥培育出500多個(gè)大品種，但需重視的是，目前約有30%的獨家品種未進(jìn)入主流醫院市場(chǎng)。更深層次講，米內網(wǎng)統計數據顯示，有11個(gè)年銷(xiāo)售規模超過(guò)30億元的品種皆為注射劑。而口服制劑共有321個(gè)是中藥大品種的主流。記者注意到，目前超10億的中藥大品種仍在賦能，單品規模有些已超過(guò)30億，而大部分1億～3億元的品種，單品均銷(xiāo)只有1.7億元。分析這組數據，不難判斷，在醫保支付、藥占比控制等政策的影響下，中成藥市場(chǎng)將會(huì )出現明顯的分化，市場(chǎng)會(huì )向開(kāi)展上市后再評價(jià)的大品種逐漸集中，同時(shí)新的大品種產(chǎn)生則需要更大的投入。

前述現狀同時(shí)也給行業(yè)帶來(lái)新的思考，如何讓大品種變得更大？步長(cháng)集團總裁趙超指出，“一個(gè)品種做到3億～5億元規模，有優(yōu)秀的營(yíng)銷(xiāo)模式、有效的組織管理是可實(shí)現的。但要達到10億元以上規模，甚至更大，必須要有大量回頭客，品質(zhì)保障是核心，這類(lèi)產(chǎn)品一定是科技內涵型的。步長(cháng)制藥在腦心同治理論指導下開(kāi)發(fā)出系列特色專(zhuān)利中藥，在發(fā)病率高、用藥量大、治療周期長(cháng)的大病種領(lǐng)域形成專(zhuān)利產(chǎn)品群。同時(shí)，持續對優(yōu)勢產(chǎn)品進(jìn)行再評價(jià)。如穩心顆粒循證醫學(xué)研究為改進(jìn)其生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品質(zhì)量、延長(cháng)產(chǎn)品生命周期做出了重大貢獻�！�

總之，眼下醫藥行業(yè)正在拉開(kāi)一場(chǎng)“泛仿制藥概念”的質(zhì)量競爭賽事，誰(shuí)能跑到最后，拼的還是綜合實(shí)力，練好內功才是關(guān)鍵。