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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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上半年藥品注冊申請總體上升 仿制申請19個(gè)品種尚無(wú)國產(chǎn)批文

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2017-7-14    打印內容 打印內容

國內仿制申報:19個(gè)品種目前尚無(wú)國產(chǎn)批文

6月新增國內仿制申請50個(gè)。據米內網(wǎng)MID藥品索引數據庫統計,6月進(jìn)入CDE的仿制申請中有19個(gè)品種目前尚無(wú)相關(guān)國內廠(chǎng)家的生產(chǎn)批文。此外,阿哌沙班片、安立生坦片、達沙替尼原料藥、氟比洛芬酯注射液、吉非替尼原料藥、精氨酸谷氨酸原料藥、鹽酸莫西沙星片、鹽酸普拉克索片、注射用帕瑞昔布鈉和注射用紫杉醇(白蛋白結合型)等10個(gè)品種目前是國內的獨家品種。值得一提的是,注射用帕瑞昔布鈉和鹽酸莫西沙星原料藥的在審受理號均達48個(gè),有扎堆申報跡象。

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