為了通過(guò)信息的公開(kāi)，引導藥企注冊申報政策，減少資源的浪費，CFDA連續兩年發(fā)布過(guò)度重復藥品名單。過(guò)度重復藥品名單內的品種，未來(lái)將何去何從？為此，筆者對兩批名單的品種進(jìn)行深入分析與解讀。

　　兩批目錄對比：

　　品種增減與納入條件

　　CFDA連續兩年發(fā)布過(guò)度重復藥品名單。

　　2016年9月，CFDA根據2012～2014年間已上市藥品，以已獲批準文號企業(yè)數多于20家且在銷(xiāo)批準文號企業(yè)數超過(guò)20家為篩選條件，共篩選出第一批282個(gè)過(guò)度重復品種。

　　2017年6月，CFDA再次對已獲批上市藥品在2013～2015年間的銷(xiāo)售情況進(jìn)行監測分析，按照符合已獲批準文號企業(yè)數≥20家、且樣本醫院（CMEI）監測3年在銷(xiāo)批準文號企業(yè)數≥20家的條件，或符合已獲批準文號企業(yè)數≥20家、且樣本藥店（RDM）監測3年在銷(xiāo)批準文號企業(yè)數≥20家的條件進(jìn)行通用名品種篩選，共遴選出294個(gè)品種。

　　根據CFDA公告原文，“與2016年第153號公告發(fā)布的藥品目錄相比，新增13個(gè)品種，有1個(gè)品種從原目錄中調出”。識敏信息推斷被踢出的產(chǎn)品是穿心蓮內酯。復方氨基比林也沒(méi)出現在2017年目錄內，但氨基比林咖啡因在2016年和2017年的目錄內，預計CFDA有可能將兩者合二為一。

　　新增的品種有頭孢地嗪鈉、氯氮平、嗎替麥考酚酯、舒必利、阿咖酚散、尿素維E、復方倍氯米松樟腦、復方慶大霉素、頭孢泊肟酯、奧沙利鉑、轉移因子、苯妥英鈉和青霉素G鈉。

　　醫院渠道分析：

　　注射劑競爭最慘烈

　　樣本醫院采購數據（全國醫藥經(jīng)濟信息網(wǎng)，CMEI）覆蓋全國31個(gè)�。▍^、市）的千余家醫院。從CMEI樣本醫院監測3年通用名企業(yè)數排名的數據可以看出，目前醫院在銷(xiāo)售的競爭比較激烈的產(chǎn)品以抗生素、營(yíng)養類(lèi)產(chǎn)品為主，而且大多數通用名產(chǎn)品在醫院的常用劑型是注射劑。

　　2016年以來(lái)，各省開(kāi)始制定抗菌藥物注射劑不得在門(mén)診使用的政策，此外不少省份要求一個(gè)通用名-劑型-規格的中標企業(yè)為一家，這也將大大減少產(chǎn)品在醫院流通的企業(yè)數。本次數據統計的最后年份是2015年，數據有一定滯后性，未必能體現近期政策影響下對產(chǎn)品競爭的影響。

　　識敏信息比較了第一、二次目錄樣本醫院（CMEI）監測3年的通用名企業(yè)數發(fā)現，奧美拉唑的企業(yè)數下降幅度最大，從147家下降到82家，合計減少了65家。其次就是諾氟沙星，從144家下降到133家，僅下降了11家。增加企業(yè)數最多的產(chǎn)品為蘭索拉唑，從37家上升到43家。