醫保談判攪動(dòng)百億腫瘤靶向藥市場(chǎng):關(guān)注5大品種
作者:佚名 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2017-4-27 打印內容
據HDM系統數據,2016年1-3季度國內重點(diǎn)城市公立醫院紫杉醇用藥金額為10.15億元,預測2016年紫杉醇用藥金額為13.95億元,同比上年增長(cháng)13.32%,市場(chǎng)前景可期。國產(chǎn)紫杉醇注射液占16.47%,進(jìn)口紫杉醇注射液占13.80%,美國新基生物公司白蛋白結合型紫杉醇凱素占據9%,南京綠葉的力撲素占據60%以上市場(chǎng),總體市場(chǎng)已超過(guò)25億元規模。目前,南京綠葉制藥的力撲素與國產(chǎn)紫杉醇注射液平均價(jià)差在5倍左右,而不良反應和毒副作用明顯降低,從而在市場(chǎng)上占據優(yōu)勢。
值得一提的是,一旦紫杉醇脂質(zhì)體列入《國家醫保目錄》談判項目成功,必將顛覆紫杉醇注射液市場(chǎng),市場(chǎng)洗牌在所難免,使下滑的紫杉醇注射液市場(chǎng)更加雪上加霜,或將逐漸淡出市場(chǎng)。另一方面,也將推動(dòng)國產(chǎn)注射用白蛋白結合型紫杉醇新品上市,國內石藥中奇、恒瑞、齊魯(海南)、正大天晴等公司已取得臨床批件,此外還開(kāi)發(fā)了聚合物膠束劑、微乳劑、脂質(zhì)微球劑等新劑型。
曲妥珠單抗:國內市場(chǎng)規模超16億元
曲妥珠單抗(赫賽。┦侵亟MDNA衍生人源化單克隆抗體。1998年9月25日,美國FDA批準曲妥珠單抗上市,商品名為Herceptin。歐盟已批準赫賽汀聯(lián)合多西他賽,作為人表皮生長(cháng)因子受體2(HER2)陽(yáng)性轉移性乳腺癌一線(xiàn)用藥。2002年,CFDA批準羅氏的曲妥珠單抗注冊,商品名為赫賽汀,用于HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌治療,迄今是國內獨家品種。赫賽汀的靶向性生物基因療法與普通的放療、化療、激素治療乳腺癌相比,可通過(guò)基因選擇針對性地殺傷惡性腫瘤細胞,而不影響人體正常組織細胞的生存。
據HDM系統數據,2016年1-3季度國內重點(diǎn)城市公立醫院赫賽汀用藥金額為4.41億元,預測2016年我國重點(diǎn)城市公立醫院赫賽汀用藥金額達5.88億元,同比上一年增長(cháng)了14.41%。國內市場(chǎng)規模為16.33億元。
貝伐珠單抗:國內市場(chǎng)規模超18億元
貝伐珠單抗是2004年美國FDA批準的轉移性大腸癌藥物,商品名為Avastin。隨著(zhù)臨床適應癥的拓寬,現已獲批用于非小細胞肺癌、腎細胞癌、結腸直腸癌和膠質(zhì)母細胞瘤等適應癥。2012年底歐盟批準其用于復發(fā)性卵巢癌。貝伐珠單抗已在全球120多個(gè)國家上市,是抗體領(lǐng)域重磅炸彈級藥物。
2010年CFDA批準羅氏的貝伐珠單抗注冊,適用于轉移性結直腸癌,商品名為“安維汀”,是國內獨家品種。安維汀的最大亮點(diǎn)是根本性改變了對腫瘤細胞的作用方式,不再作用于腫瘤細胞,而是作用于腫瘤周邊微環(huán)境,切斷腫瘤區域的血源供應,作用于增生速度異常的腫瘤血管。2016年全球貝伐珠單抗銷(xiāo)售額已達67.83億美元。
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