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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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畢井泉回應“新藥在國內上市慢”:人手不夠

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2017-3-9    打印內容 打印內容

  第二,藥品上市許可持有人意味著(zhù)取得藥品上市許可的持有者,要對藥品承擔全部的法律責任,藥品生產(chǎn)企業(yè)是受藥品上市許可持有人的委托進(jìn)行生產(chǎn),法律責任要由上市許可持有人來(lái)承擔。藥品經(jīng)銷(xiāo)商也是受藥品上市許可持有人的委托進(jìn)行藥品經(jīng)銷(xiāo),實(shí)施這一制度對解決當前藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品流通企業(yè)"小散亂"的問(wèn)題有巨大的促進(jìn)意義;

  因此,這個(gè)制度有利于推進(jìn)藥品供給側結構改革。2015年年底,全國人大已經(jīng)授權國務(wù)院在10個(gè)省市進(jìn)行藥品上市許可持有人制度的試點(diǎn),食藥總局2016年已出臺試點(diǎn)方案,希望積極推進(jìn)改革,總結經(jīng)驗,盡快在全國實(shí)施藥品上市許可持有人制度。

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