小眾藥廉價(jià)藥常短缺停產(chǎn) 如何保住“救命藥”的命
作者:佚名 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2017-3-3 打印內容
日前,國務(wù)院印發(fā)了《“十三五”國家藥品安全規劃》,《規劃》提出,保證臨床必需、用量不確定的低價(jià)藥、搶救用藥和罕見(jiàn)病用藥的市場(chǎng)供應。這也意味著(zhù),這些“救命藥”未來(lái)或不再難覓蹤影。其中還明確,鼓勵具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市。
國務(wù)院國家醫改專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )委員 劉國恩:如果希望引導非政府企業(yè),民營(yíng)企業(yè)來(lái)參與短缺藥品的研發(fā)和生產(chǎn),那就應該通過(guò)市場(chǎng)的正常手段,來(lái)讓他們得到一個(gè)合理的,能夠補償他過(guò)去投資成本的這么一些制度安排,來(lái)解決他們正常研發(fā)和生產(chǎn)行為。政府做一些相關(guān)的調整,或者讓政府自己舉辦的企業(yè),(國有企業(yè))來(lái)完成這項任務(wù),而在中國,目前還有這樣的優(yōu)勢,因為我們還有大量的所謂國營(yíng)企業(yè)還存在,在醫藥產(chǎn)業(yè)里面,它們自然就應該成為完成這個(gè)任務(wù)的主力軍。
九成藥品沒(méi)有兒童劑型
除了小眾藥廉價(jià)藥常常斷貨,兒童藥品的短缺也是一個(gè)問(wèn)題。據了解,我國現有3500多種藥品中,專(zhuān)供兒童使用的僅60多種,占總數的1.7%,九成藥品沒(méi)有兒童劑型。
目前,國家衛生計生委批準的15家大型兒童醫療機構可以進(jìn)行兒童藥品的臨床實(shí)驗,專(zhuān)家表示,以一種藥品100例臨床用藥情況來(lái)看,三五年下來(lái),愿意參加臨床實(shí)驗的患兒可能只有二三十例,甚至更少。然而,兒童藥品用量隨著(zhù)各個(gè)年齡階段,體重變化都會(huì )有所調整,新藥的研發(fā)和劑量的生產(chǎn)就會(huì )難上加難。
國務(wù)院國家醫改專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )委員 劉國恩:國內和國際都一樣的,在兒童用藥和兒童研發(fā)生產(chǎn)上,條件實(shí)際上比成人的條件更苛刻,要求更高,這個(gè)中國和其它國家是共性的。
北京市兒童醫院醫學(xué)部副主任 魏京海:大部分這些短缺藥都集中在一些專(zhuān)科用藥,這個(gè)主要原因還是因為這個(gè)病人群體更小,所以這樣的市場(chǎng)銷(xiāo)售可能就更小,企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)的積極性就會(huì )更差一些。
圖集
以心臟病用藥地高辛為例,一瓶?jì)和盟幍馗咝量诜芤菏?0毫升,里面的藥物劑量只有1.5毫克,市場(chǎng)零售價(jià)21.52元。成人服用的地高辛片劑每瓶30片,每片的劑量為0.25毫克,市場(chǎng)零售價(jià)約30元左右,不同廠(chǎng)家略有差異。兒童藥品不僅是成本高,作為溶液的制作和保存成本也會(huì )更高,但是對于兒童藥品來(lái)說(shuō),溶液的劑量更準且更易讓患兒服用。
就目前兒童藥品的現狀,兒科目錄共有藥物1098種,兒童專(zhuān)用藥品只有45種,占4%,其余1053種藥物中,有兒童用法、用量的品種約43%。這就意味著(zhù),半數以上的藥品在兒科使用時(shí)沒(méi)有標注兒童的用法和用量。
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