在醫生端，醫藥分離制度將通過(guò)提高診療費，鼓勵按通用名處方來(lái)陽(yáng)光化醫生的利益，淡化醫生處方過(guò)程中對品牌的偏好。同時(shí)，醫生的利益通常讓位于醫院的利益，將推動(dòng)國產(chǎn)替代原研。

屆時(shí)，隨著(zhù)三醫聯(lián)動(dòng)的加速，仿制藥將不斷蠶食原研藥的市場(chǎng)份額，原研藥長(cháng)期穩固的價(jià)格體系將被打破，主動(dòng)降價(jià)成為大勢所趨。通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥直接與原研藥短兵相接，拉開(kāi)戰局�，F有的改革趨勢明顯利于加速這一過(guò)程。

這些原研產(chǎn)品面臨出局？

根據國金證券報告，我國75.5%的口服制劑有進(jìn)口替代機會(huì )（即有中國市場(chǎng)同時(shí)有原研藥和仿制藥）。2011～2015年仿制藥銷(xiāo)售占比均未超過(guò)50%，但穩步提升證明了其具備進(jìn)口替代能力。其中，信立泰的氯吡格雷、華東醫藥的阿卡波糖已經(jīng)證明了進(jìn)口替代的可行性。

市場(chǎng)規模超過(guò)150億元的氯吡格雷目前由原研廠(chǎng)家賽諾菲、信立泰、樂(lè )普醫療三家占據。信立泰憑借優(yōu)異的銷(xiāo)售能力在2015年即獲得接近40%的市場(chǎng)份額，樂(lè )普醫療則通過(guò)更高的性?xún)r(jià)比和心內科支架協(xié)同網(wǎng)絡(luò )優(yōu)勢，3年間搶占接近10%的市場(chǎng)份額。信立泰的一致性評價(jià)申請已經(jīng)于2017年10月被CDE受理，樂(lè )普醫療的BE試驗正在進(jìn)行中。

阿卡波糖在中國口服降糖藥市場(chǎng)憑借產(chǎn)品的精準定位，銷(xiāo)售節節攀升，2016年市場(chǎng)規模約76億元。在此過(guò)程中，華東醫藥憑借著(zhù)工商一體化的優(yōu)勢，3年內實(shí)現市場(chǎng)份額提升10%。目前，阿卡波塘市場(chǎng)競爭格局為拜耳72%、華東醫藥25%、綠葉制藥3%。華東醫藥的BE試驗正在進(jìn)行中。

伏格列波糖2016年市場(chǎng)規模約13億元，主要廠(chǎng)家為外資企業(yè)武田制藥，2016年仍占據56%份額（約7億），國內廠(chǎng)家晨牌藥業(yè)、辰欣藥業(yè)占據約四成份額。京新藥業(yè)于2016年7月已經(jīng)備案伏格列波糖片的參比制劑，而截至2017年9月10日，市場(chǎng)份額較大的辰欣藥業(yè)和晨牌藥業(yè)尚未備案，京新藥業(yè)有望率先通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

2016年中國二甲雙胍市場(chǎng)規模約40億。二甲雙胍生產(chǎn)廠(chǎng)家較多，但目前大部分份額仍然為外資企業(yè)施貴寶占據，2016年施貴寶市場(chǎng)份額高達82%。據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據顯示，截至2017年10月16日，悅康藥業(yè)、博雅生物已分別于2017年1月和2017年8月完成BE試驗，另有四環(huán)制藥、正大天晴、德源藥業(yè)等多家企業(yè)正在進(jìn)行BE試驗。

如何擠壓原藥市場(chǎng)？

離仿制藥一致性評價(jià)第一批出爐已經(jīng)為期不遠，據相關(guān)企業(yè)表示，在元旦左右第一批將會(huì )出爐。而在政策層面，甘肅省出臺的招標規則顯示，其招標將采用與創(chuàng )新藥同樣的方式，采取省市聯(lián)合談判的形式采購。