并購成為復星醫藥、綠葉制藥等國內藥企加碼創(chuàng )新藥的重要方式。最新數據顯示，年初至今，我國醫藥圈共發(fā)生并購案40余起，涉及金額近150億元。北京商報記者發(fā)現，與此前海外掃貨不同，并購研發(fā)型小企業(yè)將成為未來(lái)國內藥企加碼創(chuàng )新的新趨勢。相關(guān)分析人士表示，創(chuàng )新藥的研發(fā)周期大概十年左右，期間需要大量資金投入，承擔較高失敗風(fēng)險，大型藥企將選擇并購國內具有研發(fā)能力的小企業(yè)，避免研發(fā)風(fēng)險的同時(shí)擴大自身產(chǎn)品線(xiàn)。隨著(zhù)國內小型研發(fā)企業(yè)數量不斷增加，未來(lái)國內藥企并購將提速。

創(chuàng )新研發(fā)

在政策導向驅動(dòng)下，國內藥企正在加大創(chuàng )新藥領(lǐng)域投資。智飛生物近日宣布，旗下全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司的“15價(jià)肺炎球菌結合疫苗”獲得國家食藥監總局藥物臨床試驗批件（規格 0.5ml/支，批件號：2017L04692），同意該產(chǎn)品作為預防用生物制品進(jìn)行臨床試驗。智飛生物表示，15價(jià)肺炎結合疫苗獲準進(jìn)行臨床試驗，是公司在響應國家鼓勵創(chuàng )新政策。

北京商報記者了解到，在國家鼓勵創(chuàng )新研發(fā)的背景下，包括復星醫藥、恒瑞醫藥在內的眾多企業(yè)均已將藥品創(chuàng )新放在公司重要戰略位置上。截至今年上半年，復星醫藥有6個(gè)單抗品種（11個(gè)適應癥）已獲批中國臨床，在研新藥、仿制藥、生物類(lèi)似藥及疫苗等項目173項。復星醫藥總裁吳以芳表示，藥品創(chuàng )新是公司戰略重要組成部分，創(chuàng )新藥的比重將越來(lái)越大。截至今年上半年，恒瑞醫藥共取得9個(gè)創(chuàng )新藥臨床批件。

其實(shí)，國內藥企加大研發(fā)投入與利好政策出臺有著(zhù)直接關(guān)系。自2015年國家啟動(dòng)藥審改革以來(lái)，相關(guān)改革制度設計及配套政策密集發(fā)布為我國醫藥產(chǎn)業(yè)打開(kāi)創(chuàng )新的大門(mén)。2017年10月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》） 提出改革臨床試驗管理、加快上市審評審批等措施將對創(chuàng )新研發(fā)實(shí)力較強的公司帶來(lái)直接利好，進(jìn)一步激發(fā)藥企新藥研發(fā)的積極性。

國家食藥監總局副局長(cháng)吳湞表示，《意見(jiàn)》出臺主要是希望滿(mǎn)足公眾用藥需求。只有企業(yè)研發(fā)出更多高質(zhì)量的新藥在中國上市，才能從根本上滿(mǎn)足公眾用藥急需�！凹涌焖幤飞鲜袑徳u審批有利于降低新藥上市價(jià)格，更好地實(shí)現藥品的可及性�！兑庖�(jiàn)》發(fā)布進(jìn)一步推動(dòng)了藥品供給側結構性改革，對我國醫藥產(chǎn)業(yè)做大做強，改變新藥長(cháng)期依賴(lài)進(jìn)口，以及落實(shí)創(chuàng )新型國家戰略有重要意義�！�

差距仍存

由于我國藥物研發(fā)水平與國外相比存在一定差距，跨國合作成為國內制藥企業(yè)走向國際創(chuàng )新的重要方式。北京商報記者了解到，國內創(chuàng )新藥企發(fā)展路徑主要分為兩種，一種是大型仿制藥企通過(guò)投入大量研發(fā)費用自主研發(fā)新藥；另一種則是通過(guò)并購定位創(chuàng )新的研發(fā)驅動(dòng)型小型藥企獲得重磅創(chuàng )新藥。不過(guò)，由于新藥研發(fā)時(shí)間過(guò)長(cháng)、失敗率較高，即便是有資金實(shí)力的大型藥業(yè)也不會(huì )輕易做藥品研發(fā)，而選擇并購國外企業(yè)的方式獲得產(chǎn)品，這也是國內企業(yè)扎堆出海掃貨的原因之一。