并購成為復星醫藥、綠葉制藥等國內藥企加碼創(chuàng )新藥的重要方式。最新數據顯示，年初至今，我國醫藥圈共發(fā)生并購案40余起，涉及金額近150億元。北京商報記者發(fā)現，與此前海外掃貨不同，并購研發(fā)型小企業(yè)將成為未來(lái)國內藥企加碼創(chuàng )新的新趨勢。相關(guān)分析人士表示，創(chuàng )新藥的研發(fā)周期大概十年左右，期間需要大量資金投入，承擔較高失敗風(fēng)險，大型藥企將選擇并購國內具有研發(fā)能力的小企業(yè)，避免研發(fā)風(fēng)險的同時(shí)擴大自身產(chǎn)品線(xiàn)。隨著(zhù)國內小型研發(fā)企業(yè)數量不斷增加，未來(lái)國內藥企并購將提速。

創(chuàng )新研發(fā)

在政策導向驅動(dòng)下，國內藥企正在加大創(chuàng )新藥領(lǐng)域投資。智飛生物近日宣布，旗下全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司的“15價(jià)肺炎球菌結合疫苗”獲得國家食藥監總局藥物臨床試驗批件（規格 0.5ml/支，批件號：2017L04692），同意該產(chǎn)品作為預防用生物制品進(jìn)行臨床試驗。智飛生物表示，15價(jià)肺炎結合疫苗獲準進(jìn)行臨床試驗，是公司在響應國家鼓勵創(chuàng )新政策。

北京商報記者了解到，在國家鼓勵創(chuàng )新研發(fā)的背景下，包括復星醫藥、恒瑞醫藥在內的眾多企業(yè)均已將藥品創(chuàng )新放在公司重要戰略位置上。截至今年上半年，復星醫藥有6個(gè)單抗品種（11個(gè)適應癥）已獲批中國臨床，在研新藥、仿制藥、生物類(lèi)似藥及疫苗等項目173項。復星醫藥總裁吳以芳表示，藥品創(chuàng )新是公司戰略重要組成部分，創(chuàng )新藥的比重將越來(lái)越大。截至今年上半年，恒瑞醫藥共取得9個(gè)創(chuàng )新藥臨床批件。

其實(shí)，國內藥企加大研發(fā)投入與利好政策出臺有著(zhù)直接關(guān)系。自2015年國家啟動(dòng)藥審改革以來(lái)，相關(guān)改革制度設計及配套政策密集發(fā)布為我國醫藥產(chǎn)業(yè)打開(kāi)創(chuàng )新的大門(mén)。2017年10月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》） 提出改革臨床試驗管理、加快上市審評審批等措施將對創(chuàng )新研發(fā)實(shí)力較強的公司帶來(lái)直接利好，進(jìn)一步激發(fā)藥企新藥研發(fā)的積極性。

國家食藥監總局副局長(cháng)吳湞表示，《意見(jiàn)》出臺主要是希望滿(mǎn)足公眾用藥需求。只有企業(yè)研發(fā)出更多高質(zhì)量的新藥在中國上市，才能從根本上滿(mǎn)足公眾用藥急需�！凹涌焖幤飞鲜袑徳u審批有利于降低新藥上市價(jià)格，更好地實(shí)現藥品的可及性�！兑庖�(jiàn)》發(fā)布進(jìn)一步推動(dòng)了藥品供給側結構性改革，對我國醫藥產(chǎn)業(yè)做大做強，改變新藥長(cháng)期依賴(lài)進(jìn)口，以及落實(shí)創(chuàng )新型國家戰略有重要意義�！�

差距仍存

由于我國藥物研發(fā)水平與國外相比存在一定差距，跨國合作成為國內制藥企業(yè)走向國際創(chuàng )新的重要方式。北京商報記者了解到，國內創(chuàng )新藥企發(fā)展路徑主要分為兩種，一種是大型仿制藥企通過(guò)投入大量研發(fā)費用自主研發(fā)新藥；另一種則是通過(guò)并購定位創(chuàng )新的研發(fā)驅動(dòng)型小型藥企獲得重磅創(chuàng )新藥。不過(guò)，由于新藥研發(fā)時(shí)間過(guò)長(cháng)、失敗率較高，即便是有資金實(shí)力的大型藥業(yè)也不會(huì )輕易做藥品研發(fā)，而選擇并購國外企業(yè)的方式獲得產(chǎn)品，這也是國內企業(yè)扎堆出海掃貨的原因之一。

2017年10月，復星醫藥宣布以71.42億元收購印度仿制藥企業(yè)Gland Pharma 74%股權的交易完成交割。據了解，Gland Pharma最大單品肝素鈉是目前全球臨床用量最大的抗凝血藥物，而中國是目前全球最大的肝素原料藥生產(chǎn)與出口國，此次收購將有利于復星醫藥將Gland Pharma在肝素行業(yè)的能力嫁接入國內。

2016年8月，上海醫藥宣布9.8億元完成對澳洲保健品企業(yè)Vitaco的并購交易。上海醫藥表示，公司擁有豐富的國內線(xiàn)上和線(xiàn)下渠道資源，而Vitaco擁有優(yōu)質(zhì)的保健品產(chǎn)品線(xiàn)，二者結合可打造規�；谋＝∑樊a(chǎn)品組合及拳頭產(chǎn)品，構建良好的資源互補和協(xié)同優(yōu)勢。

相關(guān)統計數據顯示，2016年中國醫藥行業(yè)并購數量超過(guò)400起，并購金額超過(guò)1800億元，海外并購案超過(guò)200億元，刷新并購數量及金額紀錄。不過(guò)，從目前海外并購案例來(lái)看，國內企業(yè)尋求海外并購合作模式更多為跨國企業(yè)提供技術(shù)、中國企業(yè)提供生產(chǎn)和渠道，這導致國內藥企難以提升自身研發(fā)實(shí)力。根據德勤的數據，近一半企業(yè)已完成的海外并購交易沒(méi)有取得理想的效果。

分析認為，只有在創(chuàng )新藥物領(lǐng)域，由中國企業(yè)提供技術(shù)，與國際巨頭共同面向全球市場(chǎng)進(jìn)行新藥研發(fā)，中國制藥產(chǎn)業(yè)才能在國際創(chuàng )新中占據一席之地。不過(guò)，目前僅有正大天晴、恒瑞醫藥等極少數企業(yè)在與跨國企業(yè)合作中扮演技術(shù)提供角色。2016年，正大天晴與美國強生制藥公司簽署獨家許可協(xié)議，將一款治療肝炎的創(chuàng )新藥物在中國內地之外的國際開(kāi)發(fā)權許可給美國強生公司，該藥物處于臨床前開(kāi)發(fā)階段，強生將在中國之外開(kāi)展該產(chǎn)品的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、注冊和商業(yè)化推廣。2014年，恒瑞醫藥與美國最大的仿制藥企業(yè)之一Sandoz合作，由后者負責注射用環(huán)磷酰胺在美國市場(chǎng)的推廣和銷(xiāo)售。

并購提速

增強自身研發(fā)能力是改變國內外合作模式的重要條件，通過(guò)并購國內研發(fā)型小企業(yè)將成為未來(lái)國內藥企提升自身研發(fā)能力新趨勢。

醫療戰略咨詢(xún)公司LatitudeHealth合伙人趙衡表示，新藥研發(fā)時(shí)間較長(cháng)，甚至十年時(shí)間也不一定能研發(fā)出來(lái)一個(gè)創(chuàng )新藥，就算是到臨床三期、四期時(shí)也有可能被斃掉，讓過(guò)去十年的投入付諸東流�！皣鴥扔袆�(chuàng )新能力的小企業(yè)逐漸增加，但這些企業(yè)難以承擔研發(fā)失敗風(fēng)險。即便是研發(fā)成功一個(gè)新品在上市初期銷(xiāo)售情況較好，隨著(zhù)時(shí)間增長(cháng)，競品會(huì )不斷出現，企業(yè)將面臨單一產(chǎn)品帶來(lái)的風(fēng)險。在大企業(yè)需要有潛力的新品增加自身產(chǎn)品線(xiàn)、小公司需要資金支持的情況下，未來(lái)境內并購數量會(huì )有所提升�！�

事實(shí)上，中國健康產(chǎn)業(yè)的主流投資機構已經(jīng)開(kāi)始布局高端制劑國際化的本土企業(yè)。今年8月，綠葉制藥集團宣布旗下附屬山東綠葉制藥有限公司以4.5億元價(jià)格收購山東博安的兩種在研產(chǎn)品（LY01008及LY06006）以及其各自的技術(shù)、數據連同該等產(chǎn)品附帶的一切權利。根據收購協(xié)議，賣(mài)方負責該等產(chǎn)品全部三期臨床，綠葉制藥集團不需要負擔臨床費用。如果臨床試驗沒(méi)有成功，則綠葉制藥集團不會(huì )支付后續任何費用，且有權要求賣(mài)方退回已支付的全部費用。

趙衡表示，目前國內資本和大型企業(yè)均在加碼藥品創(chuàng )新研發(fā)，未來(lái)會(huì )出現更多藥品研發(fā)成功案例。在此過(guò)程中，藥企需要加大研發(fā)投入，特別是人才的投入，才能獲得真正的發(fā)展。據了解，目前已經(jīng)有大量科學(xué)家海外歸來(lái)并擔負起藥品研發(fā)重任。今年8月，由留美科學(xué)家和企業(yè)家團隊創(chuàng )立、致力于為全球提供高質(zhì)量呼吸藥物的長(cháng)風(fēng)藥業(yè)完成由國投創(chuàng )新投資管理有限公司管理的先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金領(lǐng)投的4.4億元D輪融資。分析認為，未來(lái)3-5年市場(chǎng)會(huì )出現一批由海歸科學(xué)家團隊研發(fā)的新藥物。