安慰劑效應與臨床研究設計的關(guān)鍵注意點(diǎn)
作者:佚名 來(lái)源:新浪網(wǎng) 2017-10-13 打印內容
該文采用統計分析軟件SAS產(chǎn)生隨機數字,隨機數字放在密封的信封中,做到真正隨機化隱藏;安慰劑在形狀、大小、氣味等方面均與試驗藥物相同,做到盲法;失訪(fǎng)率<5%,對結果的影響較;疾病嚴重程度和治療效果的判斷采用較客觀(guān)的評分量表,減少測量性偏倚。因此,該研究的設計嚴謹,結論可靠。
臨床醫師可得到一些借鑒:
① 臨床中處處皆存在可以研究的課題,即使感冒這種常見(jiàn)病也可做出高質(zhì)量的科研,并非一定要做實(shí)驗室的基礎研究。平時(shí)要留心來(lái)自臨床實(shí)踐的實(shí)用問(wèn)題和注意患者資料的完整收集。
② 做科研之前要有明確的目的和科研假設,抓住一個(gè)點(diǎn),研究一個(gè)問(wèn)題,科研題目不要太大?蒲屑僭O是科研的靈魂,整個(gè)研究均是圍繞這個(gè)假設而進(jìn)行驗證工作,例如該研究在方法一段中提出3個(gè)明確的科研假設。
③ 研究之前要明確研究設計方案是什么?根據有無(wú)人為的干預措施,臨床研究分為試驗性研究和觀(guān)察性研究,RCT屬于試驗性研究,隊列研究、病例對照研 究、病例分析均屬于觀(guān)察性研究。建議臨床醫師先從簡(jiǎn)單的觀(guān)察性研究做起,例如我們有許多病例,可以首先寫(xiě)病例分析,只要樣本量大,臨床問(wèn)題有價(jià)值,也非常 值得發(fā)表。然后有經(jīng)驗和實(shí)力后再做隊列研究和臨床試驗。
④ 做研究之前應該寫(xiě)出完整的、可行的研究設計方案,并與臨床流行病學(xué)或醫學(xué)統計學(xué)人員進(jìn)行溝通,大家均認可后才開(kāi)始做研究,謹防浪費時(shí)間、精力卻得出沒(méi)有價(jià)值和無(wú)法發(fā)表的結論。
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