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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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總局關(guān)于修訂茵梔黃注射液說(shuō)明書(shū)的公告

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2016-9-2    打印內容 打印內容



  2.新生兒、嬰幼兒禁用。

  3.孕婦禁用。

  四、【注意事項】項應當包括:

  1.本品不良反應包括過(guò)敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓,用藥后出現過(guò)敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時(shí)救治。

  2.辨證施藥,嚴格掌握功能主治,禁止超功能主治用藥。

  3.嚴格掌握用法用量。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量和溶媒使用藥品。不超劑量、過(guò)快滴注和長(cháng)期連續用藥。

  4.本品保存不當可能會(huì )影響藥品質(zhì)量;用藥前、配制后及使用過(guò)程中應認真檢查本品及滴注液,發(fā)現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時(shí),均不得使用。

  5.嚴禁混合配伍,謹慎聯(lián)合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應謹慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。

  6.本品與葡萄糖酸鈣注射液、紅霉素、四環(huán)素、回蘇靈注射液、鈣劑、酸性藥物存在配伍禁忌,尤其不能與青霉素類(lèi)高敏類(lèi)藥物合并使用。本品不能與氨基糖苷類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)、復方氨基比林聯(lián)合應用,與其他抗生素類(lèi)藥物、維生素K1、法莫西丁、還原型谷胱甘肽聯(lián)合應用時(shí)也應謹慎使用。

  7.黃疸屬寒濕陰黃者及虛黃引起的面目萎黃者不宜使用。

  8.老人、哺乳期婦女、過(guò)敏體質(zhì)者、冠心病患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,如確需使用,應加強監測。

  9.目前尚無(wú)兒童應用本品的系統研究資料,不建議兒童使用。

  10.靜脈滴注時(shí),必須稀釋以后使用。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注。加強用藥監護。用藥過(guò)程中,應密切觀(guān)察用藥反應,特別是開(kāi)始30分鐘。發(fā)現異常,立即停藥,及時(shí)采取積極救治措施。
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