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　　體外診斷（IVD）行業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅猛，深受資本青睞，但熱炒之下，亦有隱患。國內被稱(chēng)為“全球最大基因測序公司”的華大基因，一度被資本扎堆瘋搶?zhuān)瑒?chuàng )下200億估值，而面對凈利潤僅錄得2800萬(wàn)元，一半以上的PE落了個(gè)本金浮虧。而在大洋彼岸，美國生物技術(shù)獨角獸的Theranos，宣稱(chēng)擁有前所未有的血液檢測技術(shù)，而隨著(zhù)《華爾街日報》的調查報道，以及美國監管機構的介入調查，其迅速墜落谷底。

　　所以，體外診斷發(fā)展勢頭好，但投資人切勿盲目跟風(fēng)。本文試圖切入國內體外診斷（IVD）的增長(cháng)動(dòng)力、產(chǎn)業(yè)鏈以及細分市場(chǎng)，并梳理出一套投資心得與業(yè)界分享。

　　作為現代醫學(xué)治療的基石，體外診斷提供了大部分臨床診斷的決策信息，被譽(yù)為“醫生的眼睛”。

　　全球體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)發(fā)展比較成熟，市場(chǎng)集中度較高，羅氏、西門(mén)子、雅培、丹納赫等幾大巨頭壟斷了50%以上的市場(chǎng)。據AMR報告分析，2013年全球IVD市場(chǎng)為533億美元，2020年可達747億美元。但在發(fā)達國家，IVD行業(yè)增速已經(jīng)放緩，CAGR（復合年增長(cháng)率）只有5%左右。

　　而中國的體外診斷（IVD）起步較晚，但發(fā)展勢頭正當時(shí)。據《中國醫藥健康藍皮書(shū)》統計分析：2014年，我國體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規模達到306億元；預計2019年該市場(chǎng)規模將達到723億元，年均復合增長(cháng)率高達18.7%，增長(cháng)速度遠遠超過(guò)全球行業(yè)平均水平。

　　IVD增長(cháng)驅動(dòng)力：

　　1.人口老齡化，保險覆蓋率及支出不斷增加以及收入增長(cháng)等因素驅動(dòng)IVD市場(chǎng)增長(cháng)，從全球占比和人均支出看，我國IVD 市場(chǎng)還有廣闊的發(fā)展空間。

　　2.醫改政策和國家相關(guān)政策利好IVD市場(chǎng)。在取消藥品加成、降藥價(jià)及醫�？刭M的大趨勢下，IVD 暢享多項政策紅利有利于進(jìn)口替代，自2005年以來(lái)，國家對包括體外診斷在內的生物高新技術(shù)一直持鼓勵、支持態(tài)度。10年來(lái)頒布相關(guān)文件十余個(gè)，政策支持將有助于體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展。

　　3.二代測序等新技術(shù)，互聯(lián)網(wǎng)+、大數據和健康管理等新模式，以及精準醫療新目標給行業(yè)整體發(fā)展打開(kāi)新的空間。

　　IVD的細分市場(chǎng)：

　　體外診斷（IVD）主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、流式細胞診斷等。其中前三類(lèi)為我國最主要的診斷方式。

　　生化診斷在國內和國際均已成熟，增長(cháng)放緩，技術(shù)壁壘低，目前試劑已經(jīng)基本完成進(jìn)口替代，生化分析儀尚依賴(lài)進(jìn)口，該方法面臨被其他更精確快速的診斷技術(shù)完全替代的風(fēng)險，國內寡頭中生北控、科華生物、利德曼對市場(chǎng)的壟斷力非常強勁。