所以，體外診斷發(fā)展勢頭好，但投資人切勿盲目跟風(fēng)。本文試圖切入國內體外診斷（IVD）的增長(cháng)動(dòng)力、產(chǎn)業(yè)鏈以及細分市場(chǎng)，并梳理出一套投資心得與業(yè)界分享。
作為現代醫學(xué)治療的基石，體外診斷提供了大部分臨床診斷的決策信息，被譽(yù)為“醫生的眼睛”。
全球體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)發(fā)展比較成熟，市場(chǎng)集中度較高，羅氏、西門(mén)子、雅培、丹納赫等幾大巨頭壟斷了50%以上的市場(chǎng)。據AMR報告分析，2013年全球IVD市場(chǎng)為533億美元，2020年可達747億美元。但在發(fā)達國家，IVD行業(yè)增速已經(jīng)放緩，CAGR（復合年增長(cháng)率）只有5%左右。
而中國的體外診斷（IVD）起步較晚，但發(fā)展勢頭正當時(shí)。據《中國醫藥健康藍皮書(shū)》統計分析：2014年，我國體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規模達到306億元；預計2019年該市場(chǎng)規模將達到723億元，年均復合增長(cháng)率高達18.7%，增長(cháng)速度遠遠超過(guò)全球行業(yè)平均水平。
IVD增長(cháng)驅動(dòng)力：
1.人口老齡化，保險覆蓋率及支出不斷增加以及收入增長(cháng)等因素驅動(dòng)IVD市場(chǎng)增長(cháng)，從全球占比和人均支出看，我國IVD 市場(chǎng)還有廣闊的發(fā)展空間。
2.醫改政策和國家相關(guān)政策利好IVD市場(chǎng)。在取消藥品加成、降藥價(jià)及醫�？刭M的大趨勢下，IVD 暢享多項政策紅利有利于進(jìn)口替代，自2005年以來(lái)，國家對包括體外診斷在內的生物高新技術(shù)一直持鼓勵、支持態(tài)度。10年來(lái)頒布相關(guān)文件十余個(gè)，政策支持將有助于體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展。
3.二代測序等新技術(shù)，互聯(lián)網(wǎng)+、大數據和健康管理等新模式，以及精準醫療新目標給行業(yè)整體發(fā)展打開(kāi)新的空間。
IVD的細分市場(chǎng)：
體外診斷（IVD）主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、流式細胞診斷等。其中前三類(lèi)為我國最主要的診斷方式。
生化診斷在國內和國際均已成熟，增長(cháng)放緩，技術(shù)壁壘低，目前試劑已經(jīng)基本完成進(jìn)口替代，生化分析儀尚依賴(lài)進(jìn)口，該方法面臨被其他更精確快速的診斷技術(shù)完全替代的風(fēng)險，國內寡頭中生北控、科華生物、利德曼對市場(chǎng)的壟斷力非常強勁。
免疫診斷經(jīng)歷了放射免疫、膠體金、酶聯(lián)免疫（ELISA）、化學(xué)發(fā)光等階段，目前在我國酶聯(lián)免疫和化學(xué)發(fā)光并存。在多數三甲醫院，化學(xué)發(fā)光已經(jīng)取代ELISA成為主流，化學(xué)發(fā)光診斷儀器和試劑大多由羅氏、西門(mén)子等國際巨頭提供，國內企業(yè)占比較低。
分子診斷近年來(lái)發(fā)展迅速，特別是二代、三代測序等新技術(shù)以及精準醫療新模式都大大刺激了分子診斷行業(yè)的快速增長(cháng)。國內目前基因檢測技術(shù)主要運用于個(gè)體化用藥基因檢測與無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前DNA檢測（NIPT），兩者均是未來(lái)個(gè)體化醫療的重要前提，NIPT以華大基因和貝瑞和康為代表。
投資方向和建議：
第一，發(fā)現擁有技術(shù)亮點(diǎn)的公司，尤其是在那些增速最快的子領(lǐng)域，包括化學(xué)發(fā)光免疫診斷、分子診斷及POCT。開(kāi)篇提到的遭遇滑鐵盧的Theranos，試圖解決的正是POCT（即時(shí)診斷的概念）技術(shù)痛點(diǎn)。
第二，平臺型企業(yè)優(yōu)于單品類(lèi)企業(yè)，儀器和試劑封閉型企業(yè)優(yōu)于開(kāi)放型企業(yè)。就企業(yè)本身來(lái)說(shuō)，耗材和渠道是利潤的來(lái)源。
第三，從產(chǎn)業(yè)鏈布局切入。上游環(huán)節，包括診斷酶、抗原、抗體原料等，目前基本被跨國巨頭壟斷。但那些在上游原料方面銳意進(jìn)取，有突出研發(fā)能力的本土公司，將是很好的投資標的。下游環(huán)節，包括醫院、血站、體檢中心、獨立實(shí)驗室等，能夠提供全面解決方案、尤其能夠實(shí)現“進(jìn)口替代”的本土IVD企業(yè)，毋庸置疑將享受到很高的投資溢價(jià)。其中，第三方獨立檢測實(shí)驗室，目前僅占整個(gè)市場(chǎng)1.5%的份額，在我國醫改和醫院轉型的前提下，假以時(shí)日，未來(lái)有可觀(guān)的發(fā)展空間和想象。
第四，分子診斷是迅速崛起的行業(yè)，基因測序、NIPT、精準醫療等概念很火，但是要警惕泡沫，不要盲目跟風(fēng)。分子診斷常常被捆綁于精準診療，但是目前無(wú)論是產(chǎn)品性能、收費標準、政策支持、海量數據分析等都還無(wú)法支持真正意義的精準診療，仍然處于概念大于市場(chǎng)的階段。本文開(kāi)篇提到的被資本熱炒的華大基因，就是屬于分子診斷的范疇。
最后，并購重組的機會(huì )。我國IVD企業(yè)的特點(diǎn)是小而分散，體外診斷產(chǎn)品過(guò)萬(wàn)種，生產(chǎn)企業(yè)上千家，未來(lái)必將迎來(lái)行業(yè)的重組和整合。