面對疫苗新政之后出現的疫苗斷流等問(wèn)題，國家有關(guān)部門(mén)給出了實(shí)施的過(guò)渡期。昨天記者從食藥監總局獲悉，過(guò)渡期疫苗購銷(xiāo)過(guò)程中，原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)在2016年4月25日前已購進(jìn)的第二類(lèi)疫苗可繼續銷(xiāo)售至各級疾病預防控制機構，由其進(jìn)行供應；原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)2017年1月1日起必須停止疫苗銷(xiāo)售活動(dòng)，向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍。

　　□發(fā)布

　　明年1月1日起停止銷(xiāo)售疫苗

　　6月14日，在《疫苗流通和預防接種管理條例》（下稱(chēng)《條例》）公布實(shí)施的一個(gè)半月之后，食藥監總局、國家衛計委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知》，對《條例》實(shí)施具體工作，以及過(guò)渡期間疫苗購銷(xiāo)問(wèn)題作出具體規定。

　　為規范疫苗銷(xiāo)售和采購行為，《通知》指出，進(jìn)口疫苗的境外疫苗廠(chǎng)商應在我國境內指定一家代理機構，并向所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)備案。省級衛生計生部門(mén)要在今年12月31日前將疫苗采購工作全部納入省級公共資源交易平臺，建立疫苗采購專(zhuān)家庫和規范、高效的采購流程。同時(shí)，省級疾病預防控制機構通過(guò)該平臺組織全省集中采購，確定中標的生產(chǎn)企業(yè)、品種、規格、價(jià)格，由縣級疾病預防控制機構與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購供應合同。

　　在過(guò)渡期疫苗購銷(xiāo)管理過(guò)程中，《通知》表示，原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購進(jìn)疫苗，不得將疫苗銷(xiāo)售給疾病預防控制機構以外的單位和個(gè)人，今年12月31日前應將已購進(jìn)的第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售完畢，明年1月1日起停止疫苗銷(xiāo)售，申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍。

　　尚不能利用省級公共資源交易平臺進(jìn)行采購的省份，第二類(lèi)疫苗參照現有的第一類(lèi)疫苗采購模式進(jìn)行采購。對于尚未完成集中采購但急需使用的第二類(lèi)疫苗，可根據實(shí)際情況，由縣級以上疾病預防控制機構直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)訂購。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行配送或者委托配送疫苗，應當嚴格遵守藥品GSP相關(guān)要求。對疫苗裝卸、交接等情況下的溫度控制要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應在驗證基礎上作出規定。委托配送疫苗的，應當對配送企業(yè)是否具備冷鏈儲存、運輸條件及執行藥品GSP的能力進(jìn)行嚴格審查，并將該企業(yè)情況分別報告生產(chǎn)企業(yè)所在地、疫苗儲存地和配送地省級食品藥品監督管理部門(mén)。配送企業(yè)應當書(shū)面承諾隨時(shí)接受委托方和食品藥品監督管理部門(mén)的檢查、遵守藥品GSP相關(guān)要求。

　　□反應