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行業(yè)動(dòng)態(tài)

Industry News

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三部門(mén):加強復方地芬諾酯片等藥品管理 嚴厲打擊違法行為

作者:第一財經(jīng)     來(lái)源:百家號    2023-2-3    打印內容 打印內容

三、強化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節監管。藥品監管部門(mén)要督促藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)切實(shí)落實(shí)主體責任,嚴格審核購買(mǎi)方資質(zhì),不得將藥品銷(xiāo)售至不具備相應資質(zhì)的企業(yè)、機構或個(gè)人,嚴格藥品出入庫的復核和查驗工作,嚴防發(fā)生偽造資質(zhì)騙購、套購藥品行為。要將藥品儲存、運輸過(guò)程納入經(jīng)營(yíng)管理范圍,保證全過(guò)程符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范有關(guān)要求。督促藥品零售企業(yè)嚴格執行憑處方銷(xiāo)售處方藥的規定。復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑不得在網(wǎng)絡(luò )上銷(xiāo)售。

四、加強寄遞渠道查驗。郵政管理部門(mén)要督促寄遞企業(yè)嚴格遵守國家法律法規規定,嚴格落實(shí)“實(shí)名收寄、收寄驗視、過(guò)機安檢”制度。對個(gè)人交寄的要認真查驗藥品處方,對單位交寄的要查驗藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫療機構執業(yè)許可證等證明文件,嚴防非正當用途的復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑等藥品通過(guò)寄遞渠道流通擴散。督促寄遞企業(yè)加強從業(yè)人員的培訓和教育,增強責任意識和安全意識。

五、嚴厲打擊違法違規行為。藥品監管部門(mén)、郵政管理部門(mén)要加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、寄遞等環(huán)節的監督檢查,對監督檢查中發(fā)現的違反《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規,導致藥品流入非法渠道,引發(fā)藥物濫用或造成危害的,要依法從嚴從重處理;構成犯罪的,要及時(shí)移交公安機關(guān)。公安機關(guān)對此類(lèi)案件要始終保持嚴打高壓態(tài)勢,對屬于公安機關(guān)管轄的違法線(xiàn)索和涉嫌犯罪案件,要認真開(kāi)展調查,并及時(shí)向相關(guān)部門(mén)通報涉案企業(yè)和藥品信息。

國家藥監局綜合司 公安部辦公廳

國家郵政局辦公室

2023年2月3日

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