貝殼財經(jīng)記者了解到，沃森生物、萬(wàn)泰生物、上海博唯、康樂(lè )衛士、瑞科生物旗下的HPV九價(jià)疫苗均已進(jìn)入臨床三期階段。

隨著(zhù)萬(wàn)泰生物、沃森生物旗下的國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗相繼上市，國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的收獲期已經(jīng)來(lái)臨，而九價(jià)HPV疫苗賽道依然還在賽跑。如今，相關(guān)公司的研發(fā)進(jìn)展如何？

8月30日，默沙東宣布，其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)九價(jià)HPV疫苗）新適應癥已經(jīng)獲得我國國家藥品監督管理局批準，此次獲批標志著(zhù)默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群擴展至9-45歲適齡女性。

二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗均可預防HPV16和18型感染（引發(fā)宮頸癌的兩種主要HPV型別，合計共引發(fā)約70%的宮頸癌），四價(jià)HPV疫苗還可預防HPV6和11型感染（二者合計引發(fā)約90%的生殖器疣），九價(jià)HPV疫苗相比四價(jià)HPV疫苗，還可為另外5種高危型HPV感染提供保護（該5種高危型HPV合計引發(fā)約20%的宮頸癌）。

目前來(lái)看，國內疫苗企業(yè)仍在加速進(jìn)行HPV四價(jià)、九價(jià)疫苗的研發(fā)。貝殼財經(jīng)記者了解到，沃森生物、萬(wàn)泰生物、上海博唯、康樂(lè )衛士、瑞科生物旗下的HPV九價(jià)疫苗均已進(jìn)入臨床三期階段。

根據沃森生物9月8日公告，控股子公司上海澤潤自主研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗正式啟動(dòng)“重組人乳頭瘤病毒九價(jià)疫苗與Gardasil9免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗”首例受試者入組，標志著(zhù)本疫苗正式進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段。根據我國藥品注冊的有關(guān)要求，上海澤潤九價(jià)HPV疫苗后續還需完成Ⅲ期保護效力臨床試驗，在獲得該臨床試驗報告后方可申請本疫苗的上市許可，經(jīng)藥品注冊監管有關(guān)部門(mén)審評并批準后獲得生產(chǎn)批件才可生產(chǎn)銷(xiāo)售。

今年9月27日，萬(wàn)泰生物也在投資者關(guān)系活動(dòng)中表示，公司九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)進(jìn)展在國內處于領(lǐng)先地位，目前III期臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化方面進(jìn)展順利。九價(jià)HPV疫苗的受試者已完成三針疫苗接種，正在按照臨床方案進(jìn)行隨訪(fǎng)、收集12個(gè)月持續感染病例中；與佳達修9的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現場(chǎng)及標本檢測工作，正在進(jìn)行數據統計分析；小年齡橋接臨床試驗完成入組工作；已完成商業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間建設，正在進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究。

那么，國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市后，是否會(huì )影響國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)？

萬(wàn)泰生物9月27日回應該問(wèn)題時(shí)表示，“九價(jià)HPV疫苗上市后會(huì )出現這種情況。中國HPV疫苗市場(chǎng)足夠大，但受限于多種因素，二價(jià)HPV疫苗還有很大的市場(chǎng)空間�！薄耙皇蔷艃r(jià)HPV疫苗工藝更加復雜，產(chǎn)能無(wú)法實(shí)現快速擴張；二是從宮頸癌預防的角度，在我國約84.5%的宮頸癌與HPV16與18型相關(guān)，為響應WHO 2030年全球消除宮頸癌戰略，在九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能無(wú)法滿(mǎn)足要求的情況下，二價(jià)HPV疫苗是政府采購的重點(diǎn)�！�