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張清奎:加強知識產(chǎn)權保護 鼓勵創(chuàng )新和推廣應用缺一不可

作者:人民網(wǎng)     來(lái)源:人民網(wǎng)    2021-3-12    打印內容 打印內容

人民網(wǎng)北京3月8日電 (黃盛)近日,由健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì )辦公室指導,人民網(wǎng)人民健康主辦的2021年全國兩會(huì )“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行。3月6日上午,在主題為“藥品專(zhuān)利期限補償制度 助推創(chuàng )新藥發(fā)展”專(zhuān)場(chǎng)論壇上,中國藥學(xué)會(huì )醫藥知識產(chǎn)權研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )名譽(yù)主委、國家知識產(chǎn)權局醫藥生物發(fā)明審查部原部長(cháng)張清奎提出,既要進(jìn)一步加強知識產(chǎn)權保護鼓勵醫藥創(chuàng )新,也要推動(dòng)專(zhuān)利的轉化和應用,兩者缺一不可。

2020年10月17日通過(guò)的第四次修改的《專(zhuān)利法》,將于2021年6月1日起實(shí)施。張清奎認為,深化我國藥品監管體系改革,需要立足國情,充分考慮我國藥品監管現狀、醫藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)、法律體系及社會(huì )制度等多個(gè)因素。推動(dòng)實(shí)施新《專(zhuān)利法》的同時(shí),還需要有相應的配套政策!搬t藥行業(yè)對專(zhuān)利保護的依賴(lài)性相對較強,而且在醫藥研發(fā)、定價(jià)、流通、醫保等各個(gè)環(huán)節都需要有相應的政策支撐。相關(guān)部門(mén)機構要通盤(pán)考慮,統一協(xié)調,同步實(shí)施,及時(shí)做好配套政策的同步與完善,打通整個(gè)環(huán)節。只有這樣,鼓勵創(chuàng )新才能落到實(shí)處!

新《專(zhuān)利法》新增了關(guān)于藥品專(zhuān)利鏈接制度,并首次在立法層面提出了新藥專(zhuān)利權期限補償制度。張清奎表示,在《專(zhuān)利法》中引入藥品專(zhuān)利鏈接制度符合當前我國醫藥行業(yè)發(fā)展的實(shí)際,能夠有效激勵中國本土制藥行業(yè)的發(fā)展,提高國內新藥的可及性。然而,在平衡創(chuàng )新藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)權益方面,還需要及時(shí)改變基本觀(guān)念和理念,制定藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制,進(jìn)一步完善后續政策落地的實(shí)施手段。另外,對糾紛解決過(guò)程中可能產(chǎn)生的問(wèn)題還需要進(jìn)一步探討和規定。

“此次《專(zhuān)利法》修改有兩個(gè)特點(diǎn),一是鼓勵創(chuàng )新,二是鼓勵推廣應用。對于醫藥領(lǐng)域來(lái)說(shuō),鼓勵創(chuàng )新對應新藥研發(fā),推廣應用對應仿制藥,兩者相輔相成,缺一不可!睆埱蹇J為,一方面要保障藥物創(chuàng )新能得到延續,持續提高醫藥研發(fā)動(dòng)力;另一方面也要兼顧患者用藥負擔,保障老百姓的利益。

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