6月23日，國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布了最新的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，北京雙鷺藥業(yè)的來(lái)那度胺膠囊通過(guò)一致性評價(jià)。米內網(wǎng)數據顯示，國產(chǎn)的來(lái)那度胺膠囊獲批企業(yè)有3家，截至目前全部過(guò)評。

從獲批時(shí)間來(lái)看，北京雙鷺藥業(yè)最早上市，正大天晴的6類(lèi)仿制于2019年1月獲批并在10月過(guò)評，齊魯制藥的4類(lèi)仿制上市申請于2019年5月獲批并視同過(guò)評。北京雙鷺藥業(yè)的來(lái)那度胺膠囊一致性評價(jià)補充申請于2018年4月獲得CDE受理，2020年6月16日正式過(guò)評。

米內網(wǎng)數據顯示，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端來(lái)那度胺膠囊上漲至7.1億元。領(lǐng)軍企業(yè)新基制藥市場(chǎng)份額在國產(chǎn)品牌的沖擊下逐年下滑，2019年為68.41%；正大天晴于2019年獲批上市后在多個(gè)省份采取主動(dòng)調價(jià)，加快了產(chǎn)品布局，2019年市場(chǎng)份額已達23.25%；北京雙鷺藥業(yè)與齊魯制藥的市場(chǎng)份額不到10%。