米內網(wǎng)數據顯示，網(wǎng)傳的56個(gè)通用名藥品（涉及64個(gè)品種，86個(gè)品規）在2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端合計銷(xiāo)售額超過(guò)560億元，其中有23個(gè)藥品銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，纈沙坦口服常釋劑型以49.64億元領(lǐng)跑，二甲雙胍口服常釋劑型、卡培他濱口服常釋劑型以43.08億元、34.91億元排位第二、第三。

二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型曾出現在網(wǎng)傳的第二批國采目錄中，但在正式目錄中“未見(jiàn)蹤影”，業(yè)界推測可能跟其原料藥雜質(zhì)問(wèn)題有關(guān)，第三批集采明確不考慮原料藥雜質(zhì)問(wèn)題，二甲雙胍重新被納入。作為在醫療機構終端銷(xiāo)售額僅次于阿卡波糖的口服降糖藥，二甲雙胍納入集采將對口服降糖藥的用藥格局帶來(lái)影響。

第三批集采擬納入3個(gè)注射劑，莫西沙星氯化鈉注射劑是唯一一款銷(xiāo)售額超過(guò)10億元的注射劑，該產(chǎn)品原研廠(chǎng)家為拜耳，過(guò)評企業(yè)有海南愛(ài)科制藥及天津紅日藥業(yè)；年銷(xiāo)超10億的左氧氟沙星滴眼劑是此次集采目錄中唯一一款滴眼液，這充分體現了國采對具備競爭條件的品種應采盡采的原則，而不再顧及劑型的差異。

23個(gè)集采藥品中，2019年中國公立醫療機構終端原研廠(chǎng)家市場(chǎng)份額超過(guò)50%的藥品有13個(gè)，其中塞來(lái)昔布口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、替格瑞洛口服常釋劑型3個(gè)藥品原研廠(chǎng)家市場(chǎng)份額超九成。這些品種銷(xiāo)售基數大，仿制替代原研的效應將更加明顯。

14個(gè)藥品競爭激烈，降價(jià)及替代效應洶涌而至

在今年年初（1月10日）的全國醫療保障工作會(huì )議上，有消息稱(chēng)國家層面聯(lián)采目標是將醫院采購金額由高到低排下來(lái)的前160多個(gè)品種作為未來(lái)集采的重點(diǎn)。計劃再搞三年，再做5-6批�？紤]每批至少保證有25個(gè)品種，主要針對通過(guò)一致性評價(jià)的，每個(gè)品種至少有三家以上仿制品，就會(huì )自動(dòng)啟動(dòng)國家集采。

網(wǎng)傳的56個(gè)通用名藥品均滿(mǎn)足3家及以上的充分競爭條件，其中34個(gè)藥品過(guò)評企業(yè)數達3家及以上（24個(gè)藥品原研廠(chǎng)家已獲批進(jìn)口），22個(gè)藥品過(guò)評企業(yè)數滿(mǎn)2家，原研廠(chǎng)家均已獲批進(jìn)口。由此可以看出，只要滿(mǎn)足條件（已過(guò)評/原研藥/參比制劑）且達到0+3或1+2標準的藥品，將自動(dòng)觸發(fā)國家集采的啟動(dòng)按鈕。

14個(gè)通用名藥品可參與競爭的企業(yè)數達5家及以上，二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型、卡托普利口服常釋劑型滿(mǎn)足門(mén)檻企業(yè)數均達10家以上，二甲雙胍口服常釋劑型多達28家，競爭激烈程度可想而知�？ㄍ衅绽�口服常釋劑型為首批集采流標品種，此次集采重新被納入，此前（2019年11月）河北省高血壓、糖尿病門(mén)診藥品集采中，25mg的卡托普利限價(jià)為3分/片。

首批4+7集采的25個(gè)中標品種，全國最低中標價(jià)相比，平均降幅52%，最高降幅達96%。4+7擴面集采的25個(gè)中標品種，與聯(lián)盟地區2018年最低采購價(jià)相比，平均降幅59%，與4+7集采中選價(jià)相比，平均降幅25%。第二批國采的32個(gè)中標品種，與聯(lián)盟地區2018年最低采購價(jià)相比，平均降幅53%，最高降幅達93%。

由此可見(jiàn)，集采降價(jià)已成為醫�？刭M的重要舉措之一，第三批集采涉及品種數為前兩批國采之和，且競爭情況也比前兩批國采激烈，企業(yè)也逐漸由驚慌失措到常態(tài)化應對，其降價(jià)和替代效應無(wú)疑將更加明顯。

揚子江、齊魯、恒瑞、石藥……頭部藥企“大戰”在即

明顯區別于第一、二批的是，第三批擬集采品種過(guò)評企業(yè)涉及多家國內頭部藥企，且品種數量不少，華海、京新等“光腳”企業(yè)僅有零星品種過(guò)評。臨床用藥大品種、過(guò)評企業(yè)多、頭部藥企多，這次帶量采購無(wú)疑將極具看點(diǎn)。這也難怪此前有少數企業(yè)以疫情影響發(fā)展和就業(yè)為理由，要求暫緩藥品帶量采購改革。

米內網(wǎng)一致性評價(jià)數據庫顯示，第三批擬集采品種中，中國生物制藥以9個(gè)過(guò)評品種領(lǐng)跑，且多數品種是在2019年或今年獲批上市的，集采中標正是開(kāi)拓市場(chǎng)的好機會(huì )，依據公司在4+7集采對恩替卡韋大降價(jià)的狠勁，相信這次集采其它競爭對手不敢掉以輕心。

此次集采齊魯制藥、豪森藥業(yè)、恒瑞醫藥、石藥集團等4家企業(yè)涉及的品種數量均為6個(gè)。值得關(guān)注的是，齊魯制藥有4個(gè)品種與其它3家企業(yè)重合，如奧氮平口腔崩解片、維格列汀口服常釋劑型過(guò)評企業(yè)均有齊魯制藥、豪森藥業(yè)；卡培他濱口服常釋劑型過(guò)評企業(yè)分別有恒瑞醫藥、齊魯制藥；孟魯司特咀嚼片過(guò)評企業(yè)均石藥集團、齊魯制藥。齊魯制藥是國家帶量采購的“積極分子”，這次集采將與競爭對手擦出怎樣的火花呢？

此外，上藥集團、揚子江藥業(yè)集團則分別有8個(gè)、7個(gè)過(guò)評品種涉及，這些品種多數是以一致性評價(jià)補充申請過(guò)評，已獲批上市多年。復星醫藥、科倫藥業(yè)則各有4個(gè)過(guò)評品種涉及。

第三批擬集采品種名單中，多家跨國藥企的重磅品種被納入，大型“仿制替代原研”場(chǎng)面將上演。據米內網(wǎng)統計，輝瑞和默沙東均有5個(gè)品種被納入，阿斯利康、諾華均有4個(gè)品種被納入，施貴寶則有3個(gè)品種被納入。

輝瑞被納入的5個(gè)品種分別為塞來(lái)昔布、舍曲林、西地那非、利奈唑胺、托法替布。素有“宇宙大藥廠(chǎng)”之稱(chēng)的輝瑞，隨著(zhù)本次集采品種大擴容，成為上榜品種最多的跨國藥企�；仡櫟谝�、二批國采，輝瑞的銷(xiāo)售主力先后進(jìn)國采，如阿托伐他汀、氨氯地平、氟康唑、阿奇霉素。值得一提的是，對比阿斯利康、拜耳等外企，輝瑞似乎置身國采之外，4+7集采、4+7擴圍、第二批集采均無(wú)品種中標。集采對輝瑞的沖擊也顯而易見(jiàn)，2019年中國公立醫療機構終端TOP20集團中，阿斯利康反超輝瑞，以371.83億元的銷(xiāo)售額排位第一。第三批集采輝瑞會(huì )否積極降價(jià)保住市場(chǎng)值得關(guān)注。

中國市場(chǎng)是阿斯利康業(yè)績(jì)的主要支撐，此次公司被納入集采的品種有奧美拉唑、喹硫平、阿那曲唑、替格瑞洛，4+7集采時(shí)阿斯利康的吉非替尼為守住市場(chǎng)降價(jià)76%，4+7擴圍也積極參與。集采已落地執行一年多，經(jīng)過(guò)“歷練”的阿斯利康“冷暖自知”，其將會(huì )如何應對新一輪集采也值得關(guān)注。

不考慮原料藥雜質(zhì)問(wèn)題后，纈沙坦口服常釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型這兩個(gè)年銷(xiāo)超40億的常用慢病藥均被納入集采。纈沙坦、二甲雙胍原研廠(chǎng)家分別為諾華、施貴寶，各自的市場(chǎng)份額均超過(guò)50%。

二甲雙胍口服常釋劑型過(guò)評企業(yè)多達27家，幾分錢(qián)一片的價(jià)格施貴寶能否承受？華海是纈沙坦的過(guò)評企業(yè)之一，更是沙坦類(lèi)原料藥龍頭，勢必拿下纈沙坦一席之地，第一批集采中諾華對伊馬替尼市場(chǎng)的拱手相讓?zhuān)�此次面對華海的沖擊，會(huì )否采取行動(dòng)呢？

7月3日前完成報量，政企討論完善方案

此前，第三批集采部分規則在業(yè)內流傳：1、充分競爭條件的產(chǎn)品都將被納入，共80多個(gè)品規，不考慮原料藥雜質(zhì)問(wèn)題；2、節余獎勵的機制，比如報量100萬(wàn)片，要求完成60%，如果醫院完成60萬(wàn)片以上，不高于100萬(wàn)片，節余部分獎勵醫院一半，超過(guò)100萬(wàn)片取消獎勵。實(shí)際臨床用藥中，用了非中選產(chǎn)品的取消獎勵；3、各地對報量和節余留用政策進(jìn)行培訓，7月3日前完成報量；4、省級量采鼓勵省際聯(lián)合，建議地市不要做量采。

6月24日，上海國采辦召開(kāi)會(huì )議，針對第三批集采征求部分企業(yè)意見(jiàn)，默沙東、諾華等外企，齊魯、揚子江、石藥等國內藥企參與出席會(huì )議。會(huì )議的核心內容為“兩未定”、“五聽(tīng)取”及“一交流”。

此次會(huì )議主要是征求意見(jiàn)，對于集采方案沒(méi)有給出明確內容，具體執行時(shí)間表沒(méi)有敲定。討論最高限價(jià)、采購周期及差比價(jià)問(wèn)題，串標的問(wèn)題，抗生素數量取舍的問(wèn)題，最多幾家中標的問(wèn)題，保證供應問(wèn)題等。

可以看到的是，目前帶量采購還處于不斷完善的過(guò)程中，三批集采報價(jià)規則不盡相同，國家層面也在不斷征求意見(jiàn)，此外，國家政策還鼓勵各地在產(chǎn)品目錄、招標規則上大膽創(chuàng )新，這有利于國家層面后期探索哪一種規則更為合理、更為科學(xué)。最終國家會(huì )引導各地方采取一種或者幾種比較科學(xué)合理的規則展開(kāi)全方位的帶量采購。