除了美國和印度，歐洲也逐漸意識到不能過(guò)度依賴(lài)中國原料藥。一些歐洲制藥企業(yè)已采取行動(dòng)。今年2月底，賽諾菲宣布，計劃在兩年內將其在歐洲現有的6個(gè)原料藥生產(chǎn)基地重新整合，打造成為全球第二大原料藥公司，爭取到2022年實(shí)現10億歐元的銷(xiāo)售額，并采取商業(yè)化運作。這一計劃旨在提高其原料藥生產(chǎn)能力，以滿(mǎn)足歐洲及其他國家和地區使用需求，幫助平衡歐洲“對源自亞洲地區的原料藥的嚴重依賴(lài)”。

歐洲醫藥化工基礎雄厚，專(zhuān)利原料藥及結構復雜的特色原料藥產(chǎn)值較高，但在大宗原料藥領(lǐng)域，與我國相比其處于明顯劣勢地位。因此，是否涉足大宗原料藥生產(chǎn)以及如何彌補差距，將是賽諾菲新原料藥公司需要面對的最大問(wèn)題。

據有關(guān)數據統計，2019年，我國對歐洲出口原料藥207.63萬(wàn)噸，貨值94.61億美元，同比增長(cháng)14.1%，主要涉及抗感染類(lèi)、氨基酸類(lèi)、維生素類(lèi)、四環(huán)素類(lèi)等大宗原料藥。

我國日益重視原料藥供應鏈安全

我國既是原料藥生產(chǎn)和出口大國，又是需求和進(jìn)口大國。近年來(lái)，我國原料藥進(jìn)口規模呈現逐年擴大的趨勢，2019年原料藥進(jìn)口額再創(chuàng )歷史新高，達到107.5億美元，同比增長(cháng)24.7%（見(jiàn)圖3）。從需求的角度來(lái)看，進(jìn)口大增原因有四：一是仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的深入推進(jìn)，加大了國內對境外高品質(zhì)原料藥的需求；二是國內環(huán)保安全要求持續提升，部分原料藥企業(yè)因環(huán)保問(wèn)題停產(chǎn)或搬遷而導致供應短缺；三是國內有些不法企業(yè)進(jìn)行原料藥品種壟斷控銷(xiāo)，導致一些品種價(jià)格大幅提升，有些制劑企業(yè)從而選擇使用境外原料藥；四是跨國企業(yè)為拓展中國市場(chǎng)，加大了從境外采購原料藥的力度。

圖3 2015—2019年我國原料藥進(jìn)口情況

我國進(jìn)口量比較大的原料藥品類(lèi)包括心血管類(lèi)、氨基酸類(lèi)、抗感染類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)和抗癌類(lèi)。歐美來(lái)源的原料藥占據我國進(jìn)口原料藥的一半以上，主要是跨國企業(yè)從其位于歐美的生產(chǎn)基地進(jìn)口原料藥并在中國生產(chǎn)原研制劑所致（見(jiàn)圖4）。2019年我國從印度進(jìn)口的原料藥金額達到7.64億美元，同比增長(cháng)35.97%，主要是我國本土企業(yè)進(jìn)口一些國內供應少、價(jià)格高的品種，如右美沙芬、頭孢克洛、氯丙嗪、頭孢側鏈等。

圖4 2019年我國原料藥進(jìn)口來(lái)源市場(chǎng)分布情況

實(shí)際上，我國能夠生產(chǎn)幾乎全部原料藥品種，且有眾多的CMO和CDMO公司可以生產(chǎn)很多小批量的中間體和原料藥。盡管如此，仍有一些原料藥品種產(chǎn)能不夠，多為小品種原料藥，如阿糖胞苷、維拉帕米、硝酸異山梨酯、米拉貝隆、普瑞巴林、維生素D2等。