奧賽康地拉羅司獲受理 諾華$10億大品種現“危機”?
作者:醫藥網(wǎng) 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2020-3-13 打印內容
米內網(wǎng)數據顯示,諾華的地拉羅司2017年全球銷(xiāo)售額突破10億美元,2019年回落至9.75億美元。2018年中國公立醫療機構終端地拉羅司片劑銷(xiāo)售額3141萬(wàn)元,目前,國內生產(chǎn)企業(yè)僅有諾華一家。資料顯示,2019年地拉羅司分散片通過(guò)國家談判進(jìn)入了最新版醫保目錄,此外,該產(chǎn)品也被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》, 江蘇奧賽康研發(fā)的地拉羅司分散片在2018年獲得國家“十三五”重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項課題立項,是國內首家完成臨床生物等效性研究并提交生產(chǎn)注冊申請的公司。
奧賽康表示,根據我國藥品注冊相關(guān)的法律法規要求,藥物經(jīng)國家藥監局審評審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。如順利通過(guò)審批將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線(xiàn),增強公司市場(chǎng)競爭力。截至目前,該產(chǎn)品已投入研發(fā)費用約1809萬(wàn)元。
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