據悉，今年前三季度，浙江全省工業(yè)經(jīng)濟總體呈現“V型回升、穩中有進(jìn)”態(tài)勢，規上工業(yè)增加值同比增長(cháng)3%，成為拉動(dòng)GDP增長(cháng)的主要動(dòng)力。其中，浙江醫藥工業(yè)增加值、出口 交貨值、營(yíng)業(yè)收入、利潤總額分別同比增長(cháng)15.8%、41.3%、11.1%、15.9%，高于全省工業(yè)面上12.8、45.8、12.4、6.5個(gè)百分點(diǎn)，醫藥制造投資增長(cháng)57.2%，成為浙江經(jīng)濟“V”型回升的“支柱線(xiàn)”。

浙江醫藥產(chǎn)業(yè)取得成績(jì)的背后，離不開(kāi)藥品監管部門(mén)在創(chuàng )新監管方面的推動(dòng)。今年以來(lái)，浙江省先后出臺了《關(guān)于改革和完善省域藥品安全治理與高質(zhì)量發(fā)展體系的意見(jiàn)》、《關(guān)于推動(dòng)浙江省醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干意見(jiàn)》等政策，在推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、提升醫藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新能力等方面提出具體任務(wù)。

同時(shí)，該省還圍繞“全力促進(jìn)醫用防護物資供應、大力支持醫藥企業(yè)復工復產(chǎn)、助力醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”，出臺12條舉措。據了解，“12條舉措”在藥品生產(chǎn)許可及變更、藥品委托生產(chǎn)、醫療器械企業(yè)延續注冊、醫療器械企業(yè)出廠(chǎng)檢驗、非特殊用途化妝品備案、化妝品生產(chǎn)許可延續等方面，制定了一系列應急幫扶政策，全力助推藥品、醫療器械、化妝品企業(yè)復工復產(chǎn)。疫情期間，醫藥企業(yè)復工復產(chǎn)率達到99.42%。

另外，浙江省還成立藥品上市許可持有人技術(shù)轉化平臺，建立了全省藥品科技創(chuàng )新成果轉化聯(lián)盟、藥物臨床試驗協(xié)同創(chuàng )新管理平臺和藥品安全評價(jià)中心，啟動(dòng)了建設長(cháng)三角醫療器械檢測評價(jià)與創(chuàng )新服務(wù)綜合體，謀劃了以高等級實(shí)驗室為重點(diǎn)的生物醫藥產(chǎn)業(yè)平臺，促進(jìn)醫藥科技創(chuàng )新。開(kāi)展跨省域醫療器械注冊人制度試點(diǎn)。在嘉善歸谷、余杭生物醫藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區等布局建設15個(gè)柔性 服務(wù)站，讓企業(yè)在家門(mén)口享受到專(zhuān)業(yè)服務(wù)。

據了解，在一系列的舉措下，浙江省收獲了1個(gè)創(chuàng )新藥、9個(gè)創(chuàng )新醫療器械獲批上市，18個(gè)創(chuàng )新藥獲批臨床，16個(gè)創(chuàng )新醫療器械進(jìn)入特別審批通道等成果。

其中在創(chuàng )新藥方面，2月15日，浙江省海正藥業(yè)研制的抗流感藥物“法維拉韋”（原名“法匹拉韋”）正式獲得國家藥監局批準上市，并于2月16日在海正藥業(yè)正式投產(chǎn)。

另外在獲批臨床的18個(gè)創(chuàng )新藥中，例如，11月9日，中生尚健生物醫藥（杭州）有限公司（下稱(chēng)： 中生尚�。┬�布其向藥監局藥品審評中心（CDE）提交的靶向CD47的SG404項目新藥臨床試驗申請已獲得批準；華海藥業(yè)在9月25日至10月15日的兩個(gè)發(fā)布周期內有兩款生物創(chuàng )新藥相繼獲批臨床，分別是HOT-1030注射液和HB002.1M。其中HOT-1030注射液是一種以CD137（4-1BB）為靶點(diǎn)的單克隆抗體，擬用于治療晚期惡性實(shí)體腫瘤；8月10日，浙江醫藥研發(fā)的重組人源化抗 HER2單抗-AS269 偶聯(lián)物（ARX788）獲批臨床，用于治療HER2陽(yáng)性晚期乳 腺癌和胃癌等，屬于創(chuàng )新生物技術(shù)藥物。