保護率引關(guān)注

2012年，在中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院流行病學(xué)研究室主任喬友林教授的領(lǐng)導下，萬(wàn)泰開(kāi)始了HPV疫苗的多中心三期臨床試驗。

喬友林在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，國產(chǎn)疫苗在9歲至45歲女性中安全性和免疫原性良好，在18歲至45歲女性中，國產(chǎn)疫苗與默克和葛蘭素史克疫苗具有同等有效的預防HPV16/18型相關(guān)癌前病變以及持續性感染的效力。中國由此成為全球繼美英后第三個(gè)成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國家。

根據臨床試驗分析報告，其疫苗在防HPV16/18型相關(guān)癌前病變這項指標上，保護率（95%置信區間）達到100%（55.6-100），高于或者等于其他四價(jià)和二價(jià)HPV疫苗；在預防HPV16/18型6個(gè)月持續性感染的效力上，保護率（95%置信區間）達到97.8%（87.1-99.9），高于或者等于國外二價(jià)和四價(jià)疫苗。萬(wàn)泰二價(jià)宮頸癌疫苗的不良反應輕微。

有超過(guò)10億支市場(chǎng)缺口

據媒體報道，從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計銷(xiāo)售數量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬(wàn)劑，大約是總需求量的三分之一。 國內也反復出現一針難求、搖號打針的情況。

目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據中國食品藥品檢定研究院統計數據顯示，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬(wàn)支；2018年為700萬(wàn)支；2019年1月份至11月份為870萬(wàn)支，按照一人全程打完需要3針計算，還存在超過(guò)10億支巨大的市場(chǎng)缺口待滿(mǎn)足。

另一方面，進(jìn)口HPV疫苗的價(jià)格普遍偏高，比如九價(jià)疫苗全程費用大約在4000元左右，進(jìn)口二價(jià)疫苗則在2000元左右。高昂的價(jià)格將很大一部分需要接種的中國女性排除外，想接種預防的人打不起。

喬友林表示：“世界衛生組織總干事在2018年世界衛生大會(huì )上提出全球消除宮頸癌的戰略目標。2030年全球90%的9-14歲女孩需接種HPV疫苗�！比f(wàn)泰HPV疫苗與進(jìn)口疫苗效力相同和安全性良好，但是在價(jià)格和產(chǎn)量上存在優(yōu)勢，會(huì )使宮頸癌疫苗接種的普及性得到大幅提升。也使WHO全球消除宮頸癌的計劃成為可能。

根據萬(wàn)泰透露，其HPV疫苗價(jià)格定在329元/針，9歲至14歲全程658元，大齡987元，是進(jìn)口二價(jià)疫苗價(jià)格的一半。