海南省通過(guò)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)等工作，積極推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。目前全省藥品批準文號超3100個(gè)，一批藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)一致性評價(jià)相關(guān)工作。這是海南日報記者7月9日從省藥監局召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì )上獲悉的。

仿制藥一致性評價(jià)是指對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價(jià)，即仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。目前我省共有40家藥品生產(chǎn)企業(yè)的127個(gè)品種啟動(dòng)了一致性評價(jià)研究工作，其中3個(gè)批準文號已通過(guò)一致性評價(jià)，29個(gè)批準文號已完成一致性評價(jià)研究，由國家藥監局正式受理；25個(gè)批準文號已完成藥學(xué)研究工作進(jìn)入臨床試驗階段。

3個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的品種中，齊魯制藥的吉非替尼片屬全國首批通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，普利制藥的注射用阿奇霉素是國內第一個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥注射劑，先聲藥業(yè)的蒙脫石散也通過(guò)了一致性評價(jià)。

海南省保質(zhì)保量完成藥品日常注冊工作，目前我省藥品批準文號共3102個(gè)；服務(wù)好藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，上半年完成123件各類(lèi)行政許可、出口證明、設備變更備案等辦件。