PD-1一直被外界稱(chēng)為抗癌神藥。5月5日，有媒體報道，恒瑞醫藥PD-1單抗卡瑞利珠單抗已于當日獲批。

對此，記者在第一時(shí)間詢(xún)問(wèn)相關(guān)知情人士，其向記者表示，應該是技術(shù)評審結束。恒瑞醫藥公司人士向記者表示，尚未獲得正式的批文，有情況會(huì )第一時(shí)間公告。

如恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗進(jìn)展順利的話(huà)，將成為繼君實(shí)生物、信達生物后，第三個(gè)獲批的國產(chǎn)PD-1單抗藥物，同時(shí)也是中國市場(chǎng)第五個(gè)獲批上市的PD-1單抗藥物。此外，百濟神州相關(guān)人士此前向記者表示，公司的PD-1產(chǎn)品預計下半年獲批。

值得一提的是，除了上述藥企之外，還有諸多企業(yè)布局PD-1藥物研發(fā)。PD-1賽道競爭是否激烈？已獲批的藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售情況如何？未來(lái)企業(yè)勝出的因素有哪些？

火熱的PD-1市場(chǎng)

隨著(zhù)財報數據的披露，一些企業(yè)的PD-1銷(xiāo)售情況也進(jìn)行了披露。

君實(shí)生物4月30日披露的2019年第一季度報告顯示，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入7907.5萬(wàn)元，同比增長(cháng) 5299.27%，主要原因是報告期新增特瑞普利單抗銷(xiāo)售收入。

君實(shí)生物研發(fā)生產(chǎn)的特瑞普利單抗注射液于2018年12月17日獲批。特瑞普利單抗注射液獲批的適應癥是用于治療既往標準治療失敗后的局部進(jìn)展或轉移性黑色素瘤。

此后，2018年12月27日，信達生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司與禮來(lái)共同開(kāi)發(fā)的PD-1（信迪利單抗注射液，商品名“達伯舒”）正式獲得國家藥品監督管理局的批準，用于至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。

而在此之前，百時(shí)美施貴寶獲批的納武利尤單抗注射液（Opdivo）及默沙東的帕博利珠單抗注射液（Keytruda）也已經(jīng)在國內獲批。

上海醫藥2018年三季報顯示，截至報告期末公司分銷(xiāo)Opdivo銷(xiāo)售收入為1.9億元，分銷(xiāo)Keytruda銷(xiāo)售收入為1.5億元。在上海醫藥2018年年報及2019年第一季度報告中記者未找到相關(guān)銷(xiāo)售數據。

據安信證券發(fā)布的研報，從跨國藥企公布的數據來(lái)看，2018年，百時(shí)美施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda銷(xiāo)售額，分別為67.35億美元、71.71億美元，分別增長(cháng)36%、88%。

盡管有諸多競爭者，但在業(yè)內人士看來(lái)，國內的PD-1市場(chǎng)競爭格局尚未定下來(lái)，這與企業(yè)的產(chǎn)能、后續適應癥獲批等情況有關(guān)。而從公布的數據來(lái)看，企業(yè)還在繼續投入研發(fā)進(jìn)行更多的適應癥開(kāi)發(fā)。

數據顯示，恒瑞醫藥2019年第一季度研發(fā)費用為6.62億元，同比增長(cháng)56.57%，占營(yíng)業(yè)收入的比例為13.32%。君實(shí)生物2019年第一季度的合并利潤報表顯示，公司本期研發(fā)費用約為1.96億元，去年同期該值約為7169.7萬(wàn)元。