富馬酸喹硫平片為289品種，年底大限將至，洞庭藥業(yè)首家通過(guò)一致性評價(jià)，有利于該藥品未來(lái)的市場(chǎng)銷(xiāo)售。截至2018年11月，復星集團現階段針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用人民幣約1491萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。

華森制藥聚乙二醇4000散首家過(guò)評

重慶華森制藥股份有限公司于2018年12月27日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于“長(cháng)松（聚乙二醇4000散）”的《藥品補充申請批件》，華森制藥成為國內聚乙二醇4000散按照仿制藥一致性評價(jià)補充申請申報第一家通過(guò)的企業(yè)。

長(cháng)松（聚乙二醇4000散）為國內首仿，用于緩解成人便秘的癥狀，安全性高，還適用于老年人、孕婦等人群，適應人群廣，是《中國慢性便秘指南》ⅠA級推薦藥物，被列入國家醫保甲類(lèi)和2018年國家基藥目錄，并于2015年被認定為重慶市高新技術(shù)產(chǎn)品。此外，華森制藥為該品種質(zhì)量標準起草單位。

聚乙二醇4000散為289品種。據米內網(wǎng)數據，聚乙二醇4000散2017年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額為1.36億元，市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)法國益普生占比53.76%、重慶華森制藥占比25.59%、湖南華納大藥廠(chǎng)占比11.95%。

華森制藥表示，本次通過(guò)一致性評價(jià)后，長(cháng)松（聚乙二醇4000散）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)新增“8歲以上兒童（包括8歲）便秘的癥狀治療”使該產(chǎn)品用藥人群擴大，有利于該產(chǎn)品市場(chǎng)占有率進(jìn)一步提升。

8億銷(xiāo)售額！康弘藥業(yè)阿立哌唑首家過(guò)評

12月26日，康弘藥業(yè)公告稱(chēng)，近日收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的關(guān)于阿立哌唑口崩片的《藥品補充申請批件》。經(jīng)審查，公司申報的阿立哌唑口崩片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價(jià)，同意阿立哌唑口崩片變更處方工藝，同意將阿立哌唑口崩片作為藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)品種，同意公司作為阿立哌唑口崩片上市許可持有人。

藥品基本情況

阿立哌唑口崩片作為第三代抗精神病藥物，是唯一一個(gè)上市的多巴胺部分激動(dòng)劑。阿立哌唑口崩片用于治療精神分裂癥，為國家醫保甲類(lèi)和國家基藥目錄品種。據米內網(wǎng)數據，阿立哌唑片劑2017年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額為8.32億元，市場(chǎng)領(lǐng)先企業(yè)康弘藥業(yè)占比47.33%、大冢制藥占比32.81%、上藥中西制藥占比19.03%。