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血液制品有望持續高增長(cháng)!細看三大類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)擴容潛力

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2018-6-22    打印內容 打印內容

由于“靜丙”適應癥眾多,使用也較為復雜,因此專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣價(jià)值較大,部分醫院終端掌控能力強的企業(yè)無(wú)疑擁有先發(fā)優(yōu)勢。

特異性人免疫球蛋白:解決供應短缺難題,產(chǎn)能放大帶來(lái)市場(chǎng)擴增

特異性人免疫球蛋白是用具有高效價(jià)的特異性抗體血漿為原料制備的免疫球蛋白制劑。盡管成分同為人免疫球蛋白且制備工藝基本相同,但特異性人免疫球蛋白的臨床應用和人免疫球蛋白完全不同,一般用于特定感染性疾病的預防和治療。

目前國內上市銷(xiāo)售的特免產(chǎn)品僅有破傷風(fēng)人免疫球蛋白(簡(jiǎn)稱(chēng)“破免”)、狂犬病人免疫球蛋白(簡(jiǎn)稱(chēng)“狂免”)和乙型肝炎人免疫球蛋白(簡(jiǎn)稱(chēng)“乙免”)3個(gè)產(chǎn)品。由于高效價(jià)血漿來(lái)源有限,故3個(gè)產(chǎn)品都一度存在供應短缺的情況。不過(guò),隨著(zhù)特異性人免疫球蛋白血漿供給的增加,臨床需求已經(jīng)逐步得到改善。

2017年樣本醫院“破免”同比增長(cháng)60.8%,達到1.28億元,超過(guò)“乙免”成為等級醫院市場(chǎng)銷(xiāo)量最大的特異性人免疫球蛋白產(chǎn)品。由于臨床缺乏成人用破傷風(fēng)疫苗,故對于可能導致破傷風(fēng)的傷口感染的人群給予破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑非常重要。但由于“破免”長(cháng)期供給不足,故臨床廣泛使用的依然是來(lái)源于馬血清的馬源破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑,如破傷風(fēng)抗毒素。隨著(zhù)“破免”供給的逐步增加,該產(chǎn)品有望逐步替代安全性欠佳的馬源破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑。在市場(chǎng)方面,目前國內獲批生產(chǎn)“破免”的血制品企業(yè)共13家,其中泰邦是“破免”的領(lǐng)先企業(yè),目前占據樣本醫院40%的市場(chǎng)份額。

2017年樣本醫院“乙免”銷(xiāo)量為1.17億元。從臨床應用角度,“乙免”主要用于乙肝母嬰阻斷和乙肝相關(guān)性肝移植預防HBV感染。不過(guò),隨著(zhù)乙肝疫苗的普及尤其是2002年以后國家將乙肝疫苗全面納入計劃免疫,使得育齡期乙肝病毒感染者或攜帶者比例逐年降低,母嬰阻斷市場(chǎng)將趨于萎縮。另一方面,由于中國是乙肝大國,中國大量的肝移植都與乙肝感染有密切關(guān)系,如果不采用規范阻斷措施,肝移植后乙肝復發(fā)等風(fēng)險巨大。對于乙肝相關(guān)性肝移植,目前規范的病毒阻斷療法是“乙免”聯(lián)合核苷類(lèi)藥物,而隨著(zhù)國內器官捐獻意識的提升,中國肝移植手術(shù)持續快速增加,因此在未來(lái)一段時(shí)間,“乙免”的臨床應用將進(jìn)一步擴大。在市場(chǎng)競爭方面,“乙免”市場(chǎng)主要被遠大蜀陽(yáng)占據,2017年遠大蜀陽(yáng)“乙免”樣本醫院占比達62%。

2017年樣本醫院“狂免”增長(cháng)超過(guò)30%。2017年一系列犬傷人導致狂犬病發(fā)作的熱點(diǎn)事件無(wú)疑加大了社會(huì )對于犬傷規范處置的關(guān)注,按照WHO文件和國內指南,狂犬病三級暴露后預防都要求“狂免”聯(lián)合狂犬病疫苗,不過(guò)實(shí)際狂犬病三級暴露人群使用“狂免”的比例還較低。在市場(chǎng)競爭方面,“狂免”市場(chǎng)主要被廣東雙林、泰邦和遠大蜀陽(yáng)占據。

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