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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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HPV疫苗中國大戰在即

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2018-2-28    打印內容 打印內容

在此方面,GSK一直對其“預防保護效力”著(zhù)重宣傳。來(lái)自GSK的資料顯示,在一項長(cháng)達4年、入組超過(guò)18000人的全球大規模臨床研究中,希瑞適對未感染人群中由HPV16、18引起的宮頸癌前病變(CIN3+)的預防保護效力達到100%。同時(shí),因其對其它致癌型HPV的良好交叉保護效果,希瑞適對所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護效力達到了93.2%。

而默沙東四價(jià)疫苗所具備的優(yōu)勢,則主要體現在兩方面,一是年齡,其適用范圍更廣;其次則是價(jià)數更高,相較于GSK的二價(jià)疫苗來(lái)說(shuō)適應癥更多,其是全球第一個(gè),也是唯一獲準上市用于預防由HPV6、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗,但集中在宮頸癌預防方面,兩者起作用的價(jià)數相同。

同樣值得注意的是,GSK產(chǎn)品先行上市,實(shí)際上也為默沙東四價(jià)HPV疫苗上市縮短了市場(chǎng)導入期,使得默沙東上市之后就能迅速展開(kāi)銷(xiāo)售。而在營(yíng)銷(xiāo)層面,默沙東依靠智飛生物做國內市場(chǎng)的獨家代理也是一大利器。

2.開(kāi)戰在即

漫長(cháng)等待之后,超出人們預期的是四價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)的迅速。

以默沙東的四價(jià)HPV疫苗為例,從時(shí)間來(lái)看,2017年5月22日,佳達修正式獲得國家食品藥品監督管理總局頒發(fā)的藥品注冊批件,2017年9月18日,第一批疫苗取得了北京市食品藥品監督管理局簽發(fā)的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,之后送中檢院批簽發(fā)。一般按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規定,中檢院批簽發(fā)將在60個(gè)工作日左右完成,而此次默沙東的四價(jià)HPV疫苗花費不足2個(gè)月時(shí)間,已經(jīng)超出了市場(chǎng)預期。

而獲批之后,不管是GSK還是默沙東,都已馬不停蹄的開(kāi)展了各地的招標活動(dòng)。根據公開(kāi)信息,默沙東的四價(jià)HPV疫苗已在河南、云南、重慶、黑龍江、江西、湖北等六個(gè)�。ㄖ陛犑校┲袠�,而其他省份也已按各省招投標進(jìn)展提交或準備提交相關(guān)招投標資料。

而在接受E藥經(jīng)理人采訪(fǎng)時(shí),GSK方面曾表示,截至2017年8月份,全國已經(jīng)有包括重慶、貴州、陜西、云南等在內的17個(gè)省、直轄市開(kāi)放了疫苗招標窗口,而過(guò)去一年時(shí)間中GSK則完成了希瑞適在上述17個(gè)省份的招標準入工作。

獲批之后,先申請中標,再推動(dòng)上市銷(xiāo)售,這是疫苗領(lǐng)域的普遍操作流程,因此在各省完成招標準入之后,接下來(lái)便是等待各地根據實(shí)際接種情況發(fā)出具體的訂單�!拔覀兏鶕鞯胤絽^縣疾控單位的訂單正在積極發(fā)貨。同時(shí)在尚未招標的地區,我們也在積極申請補標工作,以滿(mǎn)足廣大女性的接種需求�!盙SK方面向E藥經(jīng)理人表示,目前已經(jīng)處于全力備產(chǎn)狀態(tài),以確保宮頸癌疫苗在各地的供應。

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