自2011年國家正式實(shí)施“史上最嚴限抗令”《抗菌藥物臨床應用管理辦法》后，限抗令進(jìn)一步細化、加大了落實(shí)力度。城市社區醫療取消注射診室，各地的限制輸液政策陸續出臺，在等級醫院、鄉鎮衛生院均陸續落地。

衛計委發(fā)布2017年3月抗管通知，強化了碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物管理，強調門(mén)診不得使用特殊使用級抗菌藥物，經(jīng)過(guò)近1年的整治活動(dòng)后，國內重點(diǎn)城市公立醫院已初見(jiàn)成效。筆者根據米內網(wǎng)公布的最新數據進(jìn)行詳細解讀。

強化限抗，不能松懈

碳青霉烯類(lèi)抗生素（培南類(lèi)）是一類(lèi)非典型β-內酰胺類(lèi)抗生素，于20世紀80年代問(wèn)世，其特點(diǎn)是：廣譜、強效、細菌耐藥發(fā)生率低，但其同樣有許多種不良反應，嚴重的可導致白細胞減少、中性粒細胞減少及神經(jīng)系統毒性、肌肉痙攣、神經(jīng)錯亂、震顫、肌肉痙攣或癲癇等。在抗生素使用逐漸升級情況下，遏制培南類(lèi)藥物擴大化使用不容小覷。

近年來(lái)，隨著(zhù)“國家限抗政策”推行，全身用抗菌藥物直線(xiàn)上升的態(tài)勢得到了有效遏制。2012年～2013年抗生素醫院市場(chǎng)的直線(xiàn)下滑，使增長(cháng)速度趨于常態(tài)化。尤其是國家衛計委等14部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃（2016-2020年）》，已成為從國家層面實(shí)施綜合治理抗生素的里程碑。

據米內網(wǎng)數據顯示，2017年1～3季度國內重點(diǎn)城市公立醫院碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物用藥金額為16.66億元，由此預測出2017年全年用藥金額為23.32億元，同比上一年增長(cháng)4.80%，增長(cháng)率同比下降了9個(gè)百分點(diǎn)�？梢�(jiàn)2017抗管通知取得了成效。

圖1：2009-2017年中國重點(diǎn)城市公立醫療機構終端碳青霉烯市場(chǎng)（單位：億元）

碳青霉烯類(lèi)剛需，不可亂用

迄今，全球已上市的碳青霉烯類(lèi)藥物共有7個(gè)，其中單方藥物分別是美羅培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比培南5個(gè)品種，復方制劑分別是亞胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。在原研藥物化合物專(zhuān)利期滿(mǎn)及仿制藥上市影響下，國外市場(chǎng)銷(xiāo)售額已從巔峰期急轉直下。

據相關(guān)數據顯示，2016年全球TOP3碳青霉烯類(lèi)藥物原研品牌藥市場(chǎng)銷(xiāo)售市場(chǎng)為10.08億美元，與上一年持平，這為仿制藥市場(chǎng)帶來(lái)了新的發(fā)展機遇。

據米內網(wǎng)數據顯示，2016年國內公立醫療機構碳青霉烯類(lèi)抗生素藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額已突破100億元，總體來(lái)看，進(jìn)口品種和國產(chǎn)品種已形成兩陣對壘態(tài)勢。但是在2017抗管通知下，國內公立醫療機構碳青霉烯類(lèi)抗生素藥物市場(chǎng)呈現出低迷態(tài)勢。