一致性評價(jià)申請再創(chuàng )新高！齊魯制藥在審品種達19個(gè)
作者：佚名 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2018-10-12 
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總體承辦情況：一致性評價(jià)申請再創(chuàng )新高
據MED中國藥品審評數據庫2.0統計，2018年9月CDE共承辦藥品注冊申請684個(gè)，總體同比有所回升，從申請類(lèi)型看，新藥申請和進(jìn)口申請數同比均有不同程度的增加，仿制申請同比有所回落，補充申請（一致性評價(jià)）再創(chuàng )新高，達81個(gè)。
一致性評價(jià)承辦情況：齊魯制藥一致性評價(jià)在審品種達19個(gè)
9月有47個(gè)一致性評價(jià)品種獲CDE承辦，同比繼續增加（8月有42個(gè)品種），其中注射劑有14個(gè)，口服制劑33個(gè)。
齊魯制藥（含海南公司，天和惠世制藥）在9月再有5個(gè)品種開(kāi)始一致性評價(jià)技術(shù)審評，截至目前齊魯制藥一致性評價(jià)在審品種達19個(gè)。
苯磺酸氨氯地平片和頭孢呋辛酯片在9月均有3個(gè)企業(yè)提交一致性評價(jià)申請。截至目前，苯磺酸氨氯地平片一致性評價(jià)申請在審廠(chǎng)家達到7家，而頭孢呋辛酯片則達到5家。值得注意的是目前這兩個(gè)品種各有3家企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)。
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