獨家解讀:過(guò)度重復藥品“重災區”
作者:佚名 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2017-6-16 打印內容
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CFDA發(fā)布過(guò)度重復藥品名單是為了通過(guò)信息的公開(kāi),引導藥企注冊申報政策,減少資源的浪費,這個(gè)方向是值得鼓勵的。
但是,如果從行政手段來(lái)限制藥企的申報,就為先獲得批文的生產(chǎn)廠(chǎng)家制造了競爭壁壘。盈虧的事情應該由生產(chǎn)企業(yè)自己決策。當市場(chǎng)價(jià)格競爭過(guò)于激烈時(shí),自然有生產(chǎn)廠(chǎng)家退出競爭,讓價(jià)格回歸合理?诜幰恢滦栽u價(jià)和注射劑再評價(jià)政策足以淘汰不規范的生產(chǎn)廠(chǎng)家。
過(guò)往的醫療機構的招標政策,被指唯最低價(jià)中標,而最低價(jià)中標的企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合藥品上市標準而被詬病。矛盾點(diǎn)在于對于已上市的藥品沒(méi)有全生命周期管理,從而導致質(zhì)量不過(guò)關(guān)的產(chǎn)品也能在渠道上流通。這兩年,CFDA的飛行檢查和工藝核對,顯示了CFDA管理方式的轉變,嚴格監控已上市藥品的質(zhì)量。
在醫;鸪袎哼^(guò)大的時(shí)候,生產(chǎn)廠(chǎng)家的競爭將有利于價(jià)格往合理性方向發(fā)展。近期美國FDA新任局長(cháng)將要引入競爭的管理方式值得深思。FDA正在考慮利用該機構的權力給美國仿制藥市場(chǎng)帶來(lái)更多的價(jià)格競爭,矛頭直指高價(jià)藥品,優(yōu)先考慮批準額外更多的競爭性藥物。其中的政策就有“每一個(gè)仿制藥有三家制造商”,FDA準備制定“如果市場(chǎng)上相互競爭的制造商不到3家,相關(guān)仿制藥的申請將會(huì )優(yōu)先審評”的政策。該政策針對很少或沒(méi)有競爭藥物,因為藥品的壟斷會(huì )導致藥品的高價(jià)格。
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